Ciprofloxacina Normon 400 mg/200 ml Solução para perfusão

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Ciprofloxacina

Available from:

Laboratórios Normon, S.A.

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin

Dosage:

400 mg/200 ml

Pharmaceutical form:

Solução para perfusão

Composition:

Ciprofloxacina, lactato 2.544 mg/ml

Administration route:

Via intravenosa

Units in package:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Class:

1.1.10 - Quinolonas

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

ciprofloxacin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5615513 CNPEM: N/A CHNM: 10070890 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-07-02

Patient Information leaflet

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Normon 200 mg/100 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina Normon 400 mg/200 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Normon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ciprofloxacina
Normon
3. Como utilizar Ciprofloxacina Normon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Normon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Normon e para que é utilizado
Ciprofloxacina Normon é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A
substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Normon é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos
muito baixas (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de
glóbulos brancos
muito baixa (neutropenia)
- exposição a antraz por inalação
Se

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Normon 200 mg/100 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina Normon 400 mg/200 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciprofloxacina Normon 200 mg/100 ml:
Um frasco ou saco de 100 ml de solução para perfusão contém 254,4
mg de lactato
de ciprofloxacina, equivalente a 200 mg de ciprofloxacina.
Excipiente (s) com efeito conhecido: contém 354 mg de sódio, na
forma de cloreto
de sódio.
Ciprofloxacina Normon 400 mg/200 ml:
Um frasco ou saco de 200 ml de solução para perfusão contém 508,8
mg de lactato
de ciprofloxacina, equivalente a 400 mg de ciprofloxacina.
Excipiente (s) com efeito conhecido: contém 708 mg de sódio, na
forma de cloreto
de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada.
Praticamente isenta de
partículas visíveis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ciprofloxacina Normon está indicado para o tratamento das seguintes
infeções (ver
secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação
disponível sobre
resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto ao uso
adequado de agentes
antibacterianos.
Adultos
-Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativo
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica
Na exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica,
Ciprofloxacina Normon deve
ser usada apenas quando é considerado inadequado o uso de outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia
- pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
- Otite média supurativa crónica
APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por b