Ciprofloxacin Heumann 750mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

Ciprofloxacin hydrochloride (1: 1) 1 H 2 O

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O (23861) 832,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2001-08-13

Patient Information leaflet

Packmittelmanuskript Nr.
4000/046/01/2
CIPROFLOXACIN HEUMANN 750 MG
FILMTABLETTEN, FILMTABLETTEN
Seite 1
PC 
GEBRAUCHSINFORMATION
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte  lesen  Sie  diese  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige_
_Informationen  darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Einnahme  dieses  Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
PE
CIPROFLOXACIN HEUMANN 750 MG FILMTABLETTEN
PF 
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid-Monohydrat
PJ 
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
PG   
ALS ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEIL:
Ciprofloxacin 
750 mg
als Ciprofloxacinhydrochlorid-Monohydrat.
PH 

ALS SONSTIGE BESTANDTEILE:
mikrokristalline  Cellulose,  Crospovidon,  Maisstärke,  vorverkleisterte  Stärke  (Mais),
Magnesiumstearat,  hochdisperses  Siliciumdioxid,  Hypromellose,  Polydextrose,
Triacetin, Macrogol 8.000;
Farbstoff: Titandioxid (E 171).
P4 
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Ciprofloxacin  Heumann  750  mg  ist  in  Originalpackungen  mit  10  (N1)  und  20  (N2)
Film tabletten erhältlich.
PI 

STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE/WIRKUNGSWEISE
Ciprofloxacin  Heumann  750  mg  enthält  mit  Ciprofloxacin  ein  Antibiotikum  aus  der
Gruppe  der  Chinolone  (Gyrasehemmer)  zur  Behandlung  bestimmter  bakterieller
Infektionen.
PD 

HERSTELLER UND PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Telefon/Telefax:  0700 4386 2667
Internet: www.heumann.de
PK 
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur  Behandlung  von  Infektionen,  die  durch  Ciprofloxacin-empfindliche  Erreger
verursacht werden, wie:
- 
Infektionen der oberen und unteren Harnwege,
Packmittelmanuskript Nr.
4000/046/01/2
CIPROFLOXACIN HEUMANN 750 MG
FILMTABLETTEN, FILMTABLETTEN
Seite 2
- 
akute, unkomplizierte urogenitale

Summary of Product characteristics

FC
F A C H I N F O R M A T I O N
FD
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CIPROFLOXACIN HEUMANN 750 MG FILMTABLETTEN
FJ
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Ciprofloxacin 
750 mg
als Ciprofloxacinhydrochlorid-Monohydrat
Hilfsstoffe siehe unter Ziffer 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM

Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit Prägung “CF bzw. 750” auf jeder 
Seite der Teilungsrille auf der einen und “G” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
FM
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Behandlung   von   Infektionen,   die   durch   Ciprofloxacin-empfindliche   Erreger 
verursacht werden, wie: 
-
Infektionen der oberen und unteren Harnwege,
-
akute, unkomplizierte urogenitale Gonorrhoe,
-
Prostatitis,
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,
-
Pneumonien, die durch aerobe, Gram-negative Bakterien verursacht werden. 
(Ciprofloxacin ist nicht das Mittel der Wahl bei der Behandlung von 
Pneumokokken-Pneumonien),
-
schwere, durch Gram-negative Bakterien verursachte Infektionen der Haut und 
Weichteile,
-
Osteomyelitis, die durch Gram-negative Bakterien verursacht wird,
-
schwere bakterielle Enteritis,
-
schwere systemische Infektionen, die durch Gram-negative Bakterien 
verursacht werden, z. B. Sepsis, Infektionen bei immunsupprimierten Patienten.
_Kinder und Jugendliche_:
Akute, pulmonale, durch _Pseudomonas aeruginosa  _verursachte Exazerbation einer 
zystischen Fibrose bei Kindern und Jugendlichen (5-17 Jahre). Ciprofloxacin wird für 
andere Indikationen in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Die   offiziellen/nationalen   Richtlinien   zur   Resistenz   sowie   über   die   geeignete 
Anwendung   und   Verschreibung  von   antibakteriell  wirksamen   Substanzen   sind   zu 
beachten.
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Fachinformation / SPC