CIPROFIBRATE Teva 100 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ciprofibrate

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

C10AB08

INN (International Name):

ciprofibrate

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ciprofibrate : 100 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS

Product summary:

364 773-6 ou 34009 364 773 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/2016;372 877-1 ou 34009 372 877 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2004-06-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides-graisses dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CIPROFIBRATE TEVA 100 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
insuffisance hépatique (foie),
·
insuffisance rénale,
·
en association avec un autre médicament pour le cholestérol de la
même classe (un fibrate),
�

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofibrate
......................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies (type II a) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types II b
et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essai contrôlé à long terme
démontrant l'efficacité du ciprofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
La posologie est de 1 gélule par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale,
·
en association avec un autre fibrate (cf. rubrique 4.5).
Ce médicament est généralement déconseillé:
·
en association avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (cf.
rubrique 4.5)
·
ainsi que pendant l'allaitement (cf. rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de
rhabdomyolyse, ont été rapportés
avec les fibrates.
Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas
d'insuffisance rénale ou
d'hypoalbuminémie.
Une atteinte musculaire doit êt