Ciprinol 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Ciprofloxacinum

Available from:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacinum

Dosage:

200 mg/100 ml

Pharmaceutical form:

soluţie perfuzabilă

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Authorization date:

2016-02-14

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPRINOL 200 MG/100 ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
_Ciprofloxacină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane, deoarece le poate dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome
ca şi
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Ciprinol
3. Cum să utilizaţi Ciprinol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprinol
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprinol este un antibiotic aparținând familiei fluorochinolonelor.
Substanța activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor
tipuri de bacterii care
cauzează infecții.
Adulţi:
Ciprinol este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor
infecții bacteriene:

Infecţii ale tractului respirator;

infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și
sinusurilor;

infecții ale tractului urinar;

infecții ale testiculelor;

infecții ale organelor genitale la femei;

infecții ale tractului gastrointestinal și infecții
intraabdominale;

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;

tratamentul infecţiilor la pacienţii cu număr foarte mic de globule
albe ale
sângelui (neutropenie);

profilaxia infecţiilor la pacienţii cu număr foarte mic de globule
albe ale
sângelui (neutropenie);

expunere

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprinol 200 mg/100 ml soluție perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Soluţie perfuzabilă
1 ml soluție perfuzabilă conține: 2 mg ciprofloxacină sub formă
de ciprofloxacină
lactat
100 ml (1 flacon) soluție perfuzabilă conține 200 mg
ciprofloxacină sub formă de
ciprofloxacină lactat.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu (0,1571 mmol/ml sau 3,6133
mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Lichid transparent, de culoare gălbue-verzuie, practic lipsit de
particule.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprinol este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai
jos (a se vedea pct.
4.4 și 4.5).
Înainte
de
iniţierea
terapiei,
trebuie
acordată
atenţie
deosebită
informaţiilor
disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie
luat
în
considerare
ghidul
oficial
privind
utilizarea
corespunzătoare
a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi:

Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii
gram-negative;

exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice;

infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în
bronşiectazii;

pneumonie.

Otită medie cronică supurativă

Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii
gram-negative

Infecţii ale tractului urinar

Uretrite şi cervicite gonococice

Epididimo-orhite, incluzând cazurile determinate de _Neisseria
gonorrhoeae_

Boala
inflamatorie
pelvină,
incluzând
cazuri
determinate
de
_Neisseria _
_gonorrhoeae_.
În infecţiile tractului genital menţionate mai sus, dacă se
presupune sau se ştie că
sunt determinate de _ Neisseria gonorrhoeae_, este important să se
obţină informaţii
locale asupra prevalenţei rezistenţei la ciprofloxacină şi să se
confirme sensibilitatea
tulpinilor pe baza analizelor de laborator.
2

Infecţii ale tractului gastrointestinal ( de exemp