Cipramil 20 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

citalopram

Available from:

LUNDBECK-PHARMA d.o.o.

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

citalopram

Pharmaceutical form:

filmsko obložena tableta

Composition:

citalopram 20 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

28 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

citalopram

Product summary:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2014-08-21

Patient Information leaflet

JAZMP-WS/033 (WS/646) -5.10.2023
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRAMIL 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
citalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cipramil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cipramil
3.
Kako jemati zdravilo Cipramil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cipramil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPRAMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO CIPRAMIL
Zdravilo Cipramil sodi v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni
zaviralci ponovnega privzema
serotonina (SSRI). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v
možganih tako, da zvišajo raven
serotonina.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO CIPRAMIL
Zdravilo Cipramil se uporablja za zdravljenje depresije ter za
preprečevanje njenega poslabšanja in
ponovitve pri bolnikih s ponavljajočo se depresijo.
Zdravilo Cipramil se uporablja tudi pri bolnikih s panično motnjo
(napadi hude tesnobe) z ali brez
agorafobije (strah pred odprtimi prostori) in pri bolnikih z
obsesivno-kompulzivno motnjo (obsesivno
razmišljanje in obnašanje).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CIPRAMIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CIPRAMIL:
•
če ste alergični na citalopram ali katero koli sestavino tega
zdravila Cipramil (navedeno v poglavju
6),
•
če jemljete druga zdravila, ki sodijo v skupino imenovano zaviralci
monoaminoksidaze (MAOI),
vključno s fenelzinom, iproniazidom, izokarboksazidom,

Summary of Product characteristics

JAZMP-WS/033 (WS/646) -5.10.2023
1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTIH ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cipramil 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje 20 mg citaloprama v obliki 24,98 mg
citalopramijevega bromida.
Pomožne snovi: vsaka tableta vsebuje 23,1 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bele, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo. Označene
s »C« in z »N« simetrično ob
zarezi. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje depresije ter preprečevanje njenega poslabšanja in
ponovitve.
Panične motnje z ali brez agorafobije.
Obsesivno kompulzivne motnje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Zdravljenje depresije: _
_ _
_Odrasli _
Citalopram se jemlje peroralno v enkratnem dnevnem odmerku 20 mg.
Glede na odziv posameznega bolnika lahko odmerek povečamo do največ
40 mg dnevno.
_Trajanje zdravljenja _
Antidepresivni učinek se običajno pojavi po 2 do 4 tednih
zdravljenja. Zdravljenje z antidepresivi je
simptomatično, zaradi česar se mora ustrezno dolgo nadaljevati.
Zaradi preprečevanja poslabšanja
depresije, nadaljevanje zdravljenja običajno traja do 6 mesecev po
ozdravitvi. Pri bolnikih s ponavljajočo
se depresijo (unipolarno) je za preprečevanje ponovnih epizod morda
potrebno večletno vzdrževalno
zdravljenje.
_Zdravljenje_
_paničnih motenj: _
_ _
_Odrasli _
V prvem tednu zdravljenja je priporočljiv enkratni dnevni odmerek 10
mg, ki ga nato povišamo na 20 mg
dnevno. Glede na odziv posameznega bolnika lahko odmerek povečamo do
največ 40 mg dnevno.
_ _
_Trajanje zdravljenja _
JAZMP-WS/033 (WS/646) -5.10.2023
2/15
Največja učinkovitost citaloprama v zdravljenju paničnih motenj je
dosežena po približno treh mesecih
zdravljenja, odzivnost pa vzdržuje med nadaljevalnim zdravljenjem.
_Zdravljenje_
o
_bsesivno kompulzivnih motenj:_
_ _
_Odrasli _
Priporočeni začetni odmerek j