CINACALCET/MEDIPRIME F.C.TAB 30MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Available from:

MEDIPRIME ΙΑΤΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Α.Ε.Ε. Δ.Τ. MEDIPRIME SA Διονύσου 136,, 151 24 Μαρούσι 210.2837640

ATC code:

H05BX01

INN (International Name):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Dosage:

30MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

CINACALCET HYDROCHLORIDE 33,06MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

CINACALCET

Product summary:

Αρ. άδειας: 146378/28-11-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0315/001/DC; Συσκευασίες: 2803173601016 BTx14 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803173601023 BTx28 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803173601030 BTx84 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CINACALCET/MEDIPRIME 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET/MEDIPRIME 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET/MEDIPRIME 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Cinacalcet
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CINACALCET/MEDIPRIME και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CINACALCET/MEDIPRIME
3.
Πώς να

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CINACALCET/MEDIPRIME 30 mg
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
CINACALCET/MEDIPRIME 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
CINACALCET/MEDIPRIME 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet hydrochloride που
αντιστοιχεί σε 30 mg cinacalcet.
Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet hydrochloride που
αντιστοιχεί σε 60 mg cinacalcet.
Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet hydrochloride που
αντιστοιχεί σε 90 mg cinacalcet.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 0,3 mg
λακτόζης.
_ _
Κάθε δισκίο των 60 mg περιέχει 0,6 mg
λακτόζης.
_ _
Κάθε δισκίο των 90 mg περιέχει 0,9 mg
λακτόζης.
_ _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
(δισκίο).
Το CINACALCET/MEDIPRIME είναι ανοιχτού πράσινου
χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο
δισκίο. Έχει οβαλ σχήμα και φέρει την
επισήμανση “30” στη μία πλευρά.
(Πλάτος: 4,4 έως 4,7 mm,
Μήκος: 6,9 έως 7,2 mm)
Το CINACALCET/MEDIPRIME είναι ανοιχτού πράσινου
χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο
δισκίο. Έχει οβαλ σχήμα και φέρει την
επισήμανση “60” στη μία πλευρά.
(Πλάτος: 5,5 έως 5,7 mm,
Μήκος: 8,7 έως 8,9 mm)
Το CINACALCET/MEDIPRIM