CIMERIS 5

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Tacrolimus 5,000 mg (como tacrolimus monohidrato: 5,112 mg)

Available from:

MEGALABS-PHARMA S.A. ECUADOR

ATC code:

L04AD02CAP25701

Pharmaceutical form:

CAPSULA

Composition:

Cada cápsula contiene: Tacrolimus 5,000 mg (como tacrolimus monohidrato: 5,112 mg)

Administration route:

Oral

Units in package:

Caja x 3 blísteres x 10 cápsulas c/u + Prospecto.

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA RIGIDA CON TAPA Y CUERPO DE COLOR ROSADO TAMAÑO 4. PRESENTAN LAS INSCRIPCIONES "TCR" EN LA TAPA Y "ABZ 5" EN EL CUERPO, EN TINTA DE COLOR NEGRO. CONTIENEN POLVO GRANULADO DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-20 11:58:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2023-08-29 16:33:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: A) AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 18 A 24 MESES. B) NMED02- CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE, POR ERROR DE TIPEO: DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBÍA C) NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA GAVILANES NUÑEZ A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2020-11-11