Cilostazol Elpen 100 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cilostazol

Available from:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

ATC code:

B01AC23

INN (International Name):

Cilostazol

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Cilostazol (24068) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2015-02-02

Patient Information leaflet

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CILOSTAZOL-ELPEN 100 MG TABLETTEN
Cilostazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cilostazol-Elpen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cilostazol-Elpen beachten?
3. Wie ist Cilostazol-Elpen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cilostazol-Elpen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CILOSTAZOL-ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cilostazol-Elpen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Phosphodiesterase-3-
Hemmer bezeichnet werden.
Cilostazol-Elpen hat verschiedene Wirkungen. Dazu gehört, dass es
bestimmte
Blutgefäße erweitert und die Gerinnungsaktivität (Verklumpung)
bestimmter Blutzellen, der
so genannten Blutplättchen, in den Blutgefäßen reduziert.
Cilostazol-Elpen wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio
intermittens (der sog.
„Schaufensterkrankheit") verordnet. Claudicatio intermittens
äußert sich durch
krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen. Diese werden durch
eine
unzureichende Blutversorgung in den Beinen verursacht.
Cilostazol-Elpen kann die
Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es die
Durchblutung in
Ihren Beinen verbessert.
Cilostazol wird nur bei den Patienten empfohlen, deren Beschwerden
sich trotz

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cilostazol-Elpen 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 100 mg Cilostazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cilostazol-Elpen ist indiziert zur Verlängerung der maximalen und
schmerzfreien Gehstrecke bei
Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen Ruheschmerz und
keine Anzeichen von
peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere arterielle
Verschlusskrankheit Fontaine-
Stadium II).
Cilostazol-Elpen ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert,
bei denen eine
Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens und
körperliches Training [unter
Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht zu einer
ausreichenden Verbesserung der
Symptome ihrer Claudicatio intermittens führten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis Cilostazol beträgt 2-mal täglich 100 mg.
Cilostazol sollte jeweils
30 Minuten vor dem Frühstück und dem Abendessen eingenommen werden.
Die Einnahme von
Cilostazol mit Nahrungsmitteln zeigt einen Anstieg der maximalen
Plasmakonzentration (C
max
)
von Cilostazol, was mit einem erhöhten Auftreten von unerwünschten
Reaktionen verbunden sein
kann.
Die Therapie mit Cilostazol sollte von Ärzten eingeleitet werden, die
Erfahrung haben mit der
Behandlung von Claudicatio intermittens (siehe Abschnitt 4.4).
- 2 -
Der Arzt sollte den Patienten nach 3 Monaten Behandlung erneut
untersuchen und die
Behandlung mit Cilostazol abbrechen, falls Cilostazol keine
angemessene Wirkung zeigt oder
sich die Symptome nicht verbesserten.
Die Patienten, die mit Cilostazol behandelt werden, sollten ihre
Lebensstilumstellung
beibehalten (nicht rauchen und körperliches Training) sowie auch ihre
medikamentöse
Behandlung (z. B. Lipidsenker und Thrombozytenaggregationshemmer)
fortführen, um das
Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzie