Cibadrex Geigy 10mg/12,5mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Hydrochlorothiazid; Benazeprilhydrochlorid

Available from:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (International Name):

Hydrochlorothiazide, Benazepril Hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1995-10-20

Summary of Product characteristics

ENR: 2134511
Seite 1
JANUAR 2005
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cibadrex-Geigy 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe: Siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 12,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und 4,2 mm in
der Dicke messen und etwa 250 mg wiegen. Die Filmtabletten besitzen
auf einer Seite
eine Bruchrille, sind schwach rosa gefärbt und mit dem Aufdruck R/D
auf der einen und
CG auf der anderen Seite gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt
ist.
Die fixe Kombination Cibadrex-Geigy 10 mg/12,5 mg ist nicht zur
Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweis:_
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Cibadrex-Geigy 10 mg/12,5 mg aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener
Therapie mit der freien
Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet werden,
falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen
Kombination entsprechen
und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels
nicht erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in
einem geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid -
insbesondere bei
Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen,
Diarrhoe, Diuretika-
vorbehandlu