CIBACEN F.C.TAB 5MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Available from:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC code:

C09AA07

INN (International Name):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Dosage:

5MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 5MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

Therapeutic area:

BENAZEPRIL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801985701016 BTx28(BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CIBACEN
® ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 5 MG, 10 MG ΚΑΙ 20 MG
Υδροχλωρική βεναζεπρίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cibacen
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cibacen
®
3.
Πώς να πάρετε το Cibacen
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cibacen
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρο�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIBACEN
®
,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5
mg, 10 mg και 20 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ή 10 mg ή 20 mg
υδροχλωρικής βεναζεπρίλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Λακτόζη:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 5 mg περιέχει 142.0 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg περιέχει 132.0 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 20 mg περιέχει 117.0 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
των 5 mg (διχοτομούμενα), των 10 mg και 20 mg
(μη
διχοτομούμενα).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπέρταση

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA
κλάσεις II-IV), με ή χωρίς διουρητικό.

Για την επιβράδυνση της εξέλιξης της
χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, σε
ασθενείς με
κάθαρση κρεατινίνης 30-60 mL/min, που
συνοδεύεται από υπέρταση και
λευκωματουρία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_YΠΈΡΤΑΣΗ _
_Ενήλικες _
Η συνιστώμενη αρχική δόση για
ασθενείς που δεν παίρνουν θειαζιδικά
διουρητικά είναι 10 mg μία
φορά την ημέρα. Η δοσολογία