CHORAPUR 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Choriongonadotropin

Available from:

Ferring GmbH (3076475)

ATC code:

G03GA01

INN (International Name):

Gonadotropin

Pharmaceutical form:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Choriongonadotropin (01099) 1500 Internationale Einheit

Administration route:

Information nicht vorhanden

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-09-07

Patient Information leaflet

1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CHORAPUR 1500 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
CHORIONGONADOTROPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CHORAPUR 1500 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CHORAPUR 1500 I.E. beachten?
3.
Wie ist CHORAPUR 1500 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CHORAPUR 1500 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHORAPUR 1500 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von CHORAPUR gehört zur Gruppe der Gonadotropine
(Sexualhormone), die bei
Frauen die Freisetzung von Eizellen aus dem Eierstock und bei Männern
die Produktion des
männlichen Hormons Testosteron regulieren.
CHORAPUR enthält als Wirkstoff humanes Choriongonadotropin (hCG) –
ein Eiweißhormon,
das aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen wird. Gonadotropine
spielen eine wichtige
Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung.
_Männer _
CHORAPUR 1500 I.E. wird angewendet bei Männern zur Behandlung einer
zu geringen
Spermienzahl. CHORAPUR 1500 I.E. wird entweder allein oder zusammen
mit anderen
Gonadotropinen (hMG, FSH) angewendet.
_Kinder _
CHORAPUR 1500 I.E. wird angewendet bei Jungen, bei denen die Hoden
nicht oder nicht
vollständig in den Hodens

Summary of Product characteristics

1/8 FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CHORAPUR 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche CHORAPUR 1500 I.E. enthält 1500 I.E.
hochgereinigtes humanes
Choriongonadotropin (hCG).
Der Wirkstoff in CHORAPUR wird aus dem Urin schwangerer Frauen
gewonnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Aussehen des Pulvers: weißer Lyophilisatkuchen
Aussehen des Lösungsmittels: klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Andrologie _
Herstellung der Fertilität bei hypogonadotropem Hypogonadismus (auch
in
Kombination mit hMG oder FSH).
_Pädiatrie _
Hodenhochstand
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Andrologie _
Die Behandlung mit CHORAPUR sollte unter der Aufsicht eines Arztes
erfolgen,
der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Behandlung des hypogonadotropen Hypogonadismus:
1 Durchstechflasche CHORAPUR 1500 I.E. zweimal pro Woche (entsprechend
3000 I.E. Choriongonadotropin pro Woche) in Kombination mit hMG oder
FSH
über einen Zeitraum von mehreren Monaten.
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Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten
fortgesetzt
werden, ehe eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet werden kann.
Während der Behandlung sollte eine Testosteron-Ersatztherapie
ausgesetzt
werden, und die Testosteronspiegel sollten regelmäßig überwacht
werden. Für das
Erreichen normaler Testosteronspiegel kann es nötig sein, die Dosis
von hCG zu
erhöhen. Wenn das Ansprechen auf eine allgemeine hCG-Therapie
unzureichend
ist, kann die zusätzliche Anwendung von hMG oder FSH erforderlich
sein. Sobald
unter der Kombinationsbehandlung eine Verbesserung erreicht wurde,
kann diese
in einigen Fällen durch alleinige Gabe von hCG beibehalten werden.
_Pädiatrie _
Die Behandlung des Hodenhochstands so