CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

Available from:

AURO PHARMA INC

ATC code:

J01XA01

INN (International Name):

VANCOMYCIN

Dosage:

1G

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 1G

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

10 VIALS

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

GLYCOPEPTIDES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315009; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2018-06-22

Summary of Product characteristics

Table of Contents
Pristine PM - french
1
.......................................................................................................................................
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
2
.........................................................................................
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
10
.............................................................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
Poudre lyophilisée
500 mg/fiole, 1 g/fiole et 5 g/fiole
STÉRILE
Antibiotique
AURO PHARMA INC.
Date de préparation :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 21 juin 2018
Woodbridge, ON, L4L 8K8
CANADA
Numéro de contrôle de la présentation :
206963
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PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
Poudre lyophilisée
500 mg/fiole, 1 g/fiole et 5 g/fiole
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTIONS
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été
démontrée par des études
_in vitro _
comme
étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine contre
plusieurs bactéries Gram-
positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est
inhibée sélectivement et que la
perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la
vancomycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Le chlorhydrate de vancomycine pour injection USP est indiqué pour le
traitement des infections à
staphylocoques graves, voire mortelles, chez les patients qui ne
peuvent recevoir ou qui n’ont pas
démontré de sensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines
ou qui sont atteints d’infections à
staphylocoques résistants à d’autres antibiotiques incluant la
méthicilline.
La vancomycine seule a été utilisée avec succès dans le traitement
de l’endocardite
staphylococcique.
L’efficacité de la vancomycine a également été documentée dans
d’autres infections dues à des
staphylocoques, telles que des ostéomyélites, des pneumonies, des
septicémies et des infections