CHLORAL HYDRATE SYRUP ODAN Sirop

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Hydrate de chloral

Available from:

ODAN LABORATORIES LTD

ATC code:

N05CC01

INN (International Name):

CHLORAL HYDRATE

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Sirop

Composition:

Hydrate de chloral 500MG

Administration route:

Orale

Units in package:

500ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101992002; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

2003-08-06

Summary of Product characteristics

_Monographie de produit _
_ _
_Chloral Hydrate Sirop Odan _
_Page 1 de 25_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
CHLORAL HYDRATE SIROP ODAN
Solution orale d’hydrate de chloral, USP
Sirop, 500 mg/5 mL, pour administration orale
Sédatif - Hypnotique
Laboratoires Odan Ltée.
325 avenue Stillview
Pointe Claire, Québec
Canada H9R 2Y6
Date d’approbation initiale :
2003-05-13
Date de révision :
2022-04-11
Numéro de contrôle de la présentation : 256972
_ _
_Monographie de produit _
_ _
_Chloral Hydrate Sirop Odan _
_Page 2 de 25_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1
INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2022-04
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2022-04
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2022-04
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-04
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
2022-04
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................