Chanox Multi 50 mg/ml or. susp.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Toltrazuril 50 mg/ml

Available from:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

ATC code:

QP51AJ01

INN (International Name):

Toltrazuril

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspensie voor oraal gebruik

Composition:

Toltrazuril 50 mg/ml

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

varken; schaap; rund

Therapeutic area:

Toltrazuril

Product summary:

CTI-code: 540462-01 - De grootte van de verpakking: 1 l Flexipack - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540453-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540453-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540462-02 - De grootte van de verpakking: 5 l Flexipack - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2019-03-27

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
CHANOX MULTI
1 / 6
A.
BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
CHANOX MULTI
2 / 6
BIJSLUITER
CHANOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR BIGGEN,
KALVEREN EN LAMMEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chanox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor biggen,
kalveren en lammeren
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAME BESTANDDEEL:
Toltrazuril
50,00 mg/ml
CONSERVERINGSMIDDELEN:
Natriumbenzoaat (E211) 2,1 mg/ml
Natriumpropionaat (E281) 2,1 mg/ml
Een witte tot gelige suspensie voor oraal gebruik.
4.
INDICATIE(S)
Biggen: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose bij
neonatale biggen op boerderijen
met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
_Cystoisospora suis_.
Kalveren: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en
vermindering van overdraging
van coccidia bij inpandige kalveren die voor menselijke consumptie
(melkkoeien) melk producerende
koeien vervangen op boerderijen met een bevestigde voorgeschiedenis
van coccidiose veroorzaakt
door _Eimeria bovis_ or _Eimeria zuernii_.
Lammeren: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en
vermindering van het
overdragen op lammeren op boerderijen met een bevestigde
voorgeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door _Eimeria crandallis_ and _Eimeria ovinoidalis_.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Om milieuredenen:
Niet gebruiken bij kalveren die meer wegen dan 80 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij mestbedrijven voor kalveren bestemd voor kalfsvlees
of rundvlees. Voor meer
details, zie Speciale waarschuwingen.
Bijsluiter – NL vers

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
CHANOX MULTI
1 / 7
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
CHANOX MULTI
2 / 7
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chanox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor biggen,
kalveren en lammeren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDEEL:
Toltrazuril 50 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionaat (E281) 2,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
Witte of gelige suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen), rund (kalveren op zuivelboerderijen – zie rubriek
4.3) en schaap (lammeren).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Biggen: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose bij
neonatale biggen op boerderijen
met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
_Cystoisospora suis_.
Kalveren: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en
vermindering van overdraging
van coccidia bij inpandige kalveren die voor menselijke consumptie
(melkkoeien) melk producerende
koeien vervangen op boerderijen met een bevestigde voorgeschiedenis
van coccidiose veroorzaakt
door _Eimeria bovis_ or _Eimeria zuernii_.
Lammeren: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en
vermindering van het
overdragen op lammeren op boerderijen met een bevestigde
voorgeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door _Eimeria crandallis_ and _Eimeria ovinoidalis_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Om milieuredenen:
Niet gebruiken bij kalveren die meer wegen dan 80 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij mestbedrijven voor kalveren bestemd voor kalfsvlees
of rundvlees.
Voor meer details, zie rubriek 4.5, overige voorzorgsmaatregelen en
rubriek 5.3, milieukenmerken.
SKP – NL versie
CHANOX MULTI
3 / 7
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zoal