CEXYL 125 mg/5 ml

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Active ingredient:

CEFADROXILUM

Available from:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

ATC code:

J01DB05

INN (International Name):

CEFADROXILUM

Dosage:

125mg/5ml

Pharmaceutical form:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I

Product summary:

10899/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu lingurita dozatoare din PP cu granule pentru 60 ml susp. orala;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10899/2018/01 _Anexa 1 _ 10900/2018/01_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CEXYL 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
cefadroxil
CEXYL 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
cefadroxil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cexyl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cexyl
3.
Cum să luaţi Cexyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cexyl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEXYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cexyl conține o substanță activă numită cefadroxil care este un
antibiotic. Acesta aparţine unui grup de
antibiotice numite cefalosporine. Aceste tipuri de antibiotice sunt
similare penicilinelor.
Cexyl acţionează prin distrugerea bacteriilor şi poate fi utilizat
împotriva unor tipuri variate de infecţii.
Ca toate antibioticele, Cexyl este eficient doar împotriva
infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la acțiunea
cefadroxil.
Cexyl poate fi utilizat în tratamentul următoarelor infecţii:
-
Infecţii ale gâtului (amigdalită, faringită),
-
Infecţii ale tractului respirator cum sunt bronşitele şi unele
tipuri de pneumonie,
-
Infecţii necomplicate ale rinichilor şi vezicii urinare
(pielonefrită, cistită),
-
Infecții ale pielii

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10899/2018/01 _Anexa 2 _ NR. 10900/2018/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEXYL 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
CEXYL 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Cexyl 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _
5 ml suspensie orală reconstituită conţin 125 mg cefadroxil, sub
formă de cefadroxil monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 3531,25 mg.
_ _
_Cexyl 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _
5 ml suspensie orală reconstituită conţin 250 mg cefadroxil, sub
formă de cefadroxil monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 3385,50 mg.
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Cexyl 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _
Pulbere albă până la slab gălbuie cu miros caracteristic de fructe
şi de substanţă activă. Suspensia
reconstituită are culoare albă până la slab gălbuie, cu miros
caracteristic de fructe şi de substanţă
activă, cu gust dulce amar.
_Cexyl 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _
Pulbere albă până la slab gălbuie cu miros caracteristic de fructe
şi de substanţă activă. Suspensia
reconstituită are culoare albă până la slab gălbuie, cu miros
caracteristic de fructe şi de substanţă
activă, cu gust dulce amar.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cexyl este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, atunci
când sunt cauzate de germeni
sensibili la produsul medicamentos:
Infecţii ale tractului respirator
Pneumonie lobară şi bronhopneumonie, bronşite acute şi cronice,
abcese pulmonare, empiem,
emfizem, pleurite.
Infecţii ORL
Amigdalite, faringite, otite medii, sinuzite, laringite.
Infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Limfadenite, abcese, celulite, ulcere de decubit, mastite, furuncule,
erizipel.
2
Infecţii ale tractului genito-urinar
Pielonefrite, cistite, uretrite, infecţii ginecologice.
Alte i