CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel und Kälber

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

TOLTRAZURIL

Available from:

Ceva Sante Animale

ATC code:

QP51AJ01

INN (International Name):

toltrazuril

Units in package:

100 ml HDPLE-Flasche mit Polyethylen-Sicherheits-Schraubverschluß mit Polyethylen-Versiegelung, Laufzeit: 24 Monate,250 ml HDPLE

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Authorization date:

2010-06-14

Patient Information leaflet

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN FÜR
FLASCHEN MIT 100 ML UND 250 ML INHALT
GEBRAUCHSINFORMATION
CEVAZURIL 50 MG/ML, SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR FERKEL UND KÄLBER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: CEVA Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
AT: CEVA Santé Animale, 10, avenue de La Ballastière, F-33500
Libourne
BE: CEVA Santé Animale SA/NV, Metrologielaan 6, B-1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale, 10, av. De La Ballastière , F-33500 Libourne
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel und Kälber
Toltrazuril
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Toltrazuril
50,0
mg
Sonstige Bestandteile,
Natriumbenzoat (E 211)
2,1
mg
Natriumpropionat (E 281)
2,1
mg
Weiße homogene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Ferkel:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln in Betrieben, in
denen in der Vergangenheit Kokzidiose durch _Isospora suis
_nachgewiesen wurde.
Kälber:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Reduktion
der
Oozystenausscheidung
bei
Kälbern
im
Stall,
die
als
Nachzucht
in
Milchviehbeständen
zur
Milchproduktion für den menschlichen Verzehr gehalten werden, in
denen ein durch _ Eimeria bovis_
oder _Eimeria zuernii _verursachtes Kokzidioseproblem nachgewiesen
wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Rinder (aus Umweltgründen):
- Nicht anwenden bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht.
2
- Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion in
Mastställen gehalten werden.
Für
weitere
Einzelheiten
lesen
Sie
bitte
den
Abschnitt
„Sonstige
Vorsichtsmaßnahmen“
und
„Umwelteigenschaften“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche,

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel und Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Weiße homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel im Alter von 3-5 Tagen)
Rind (Kälber in Milchviehbeständen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Ferkel:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
bei
neugeborenen
Ferkeln
in
Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose durch _ Isospora
suis _ nachgewiesen
wurde.
Kälber:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Reduktion
der
Oozystenausscheidung bei Kälbern im Stall, die als Nachzucht in
Milchviehbeständen zur
Milchproduktion für den menschlichen Verzehr gehalten werden, in
denen ein durch _Eimeria _
_bovis_ oder _Eimeria zuernii _verursachtes Kokzidioseproblem
nachgewiesen wurde_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Rinder (aus Umweltgründen):
-
Nicht anwenden bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht.
-
Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion in Mastställen
gehalten werden.
Für weitere Einzelheiten lesen Sie bitte den Abschnitt 4.5
„sonstige Vorsichtsmaßnahmen“
und den Abschnitt 5, Umweltverträglichkeit.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wie
bei
anderen
Antiparasitika
kann
die
häufige
und
wiederholte
Anwendung
von
Antiprotozoika der gleichen Wirkstoffklasse zur Entwicklung von
Resistenzen führen.
Es wird empfohlen, alle Ferkel eines Wurfes und alle Kälber eines
Laufstalles zu behandeln.
Das Risiko der Schweine-/ Rinderkokzidi