CETOPROFENO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Therapeutic area:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2003-03-24

Patient Information leaflet

cetoprofeno
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100 mg
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cetoprofeno
................................................................................
100 mg
excipientes q.s.p.
........................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, copovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio, lactose monoidratada,
simeticona, dióxido de titânio, corante laca amarelo quinolina,
copolímero do ácido metacrílico, talco, citrato de
trietila, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
macrogol, água deionizada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoprofeno é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e
antitérmico, sendo indicado no tratamento de
inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos (doenças
que podem afetar músculos, articulações e
esqueleto), traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um
agente externo) e de dores em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza
não hormonal, que possui propriedades
anti-inflamatória, antitérmica e analgésica.
O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas
umas às outras) e a síntese das prostaglandinas
(mediador químico relacionado à inflamação). Seu exato mecanismo
de ação para o efeito anti-inflamatório não
é conhecido.
O comprimido de cetoprofeno possui um revestimento gastroresistente,
que evita o contato do medicamento com
a mucosa do estômago, possibilitando uma melhor tolerabilidade.
O cetoprofeno é rápida e completamente absorvido pelo trato
gastrintestinal. Os níveis plasmáticos máximos são
obtidos dentro de 60 a 90 minutos após administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMEN

Summary of Product characteristics

cetoprofeno
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100 mg
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cetoprofeno
................................................................................
100 mg
excipientes q.s.p.
........................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, copovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio, lactose monoidratada,
simeticona, dióxido de titânio, corante laca amarelo quinolina,
copolímero do ácido metacrílico, talco, citrato de
trietila, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
macrogol, água deionizada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cetoprofeno possui atividade anti-inflamatória, analgésica e
antitérmica e está indicado para o tratamento de:
- Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
gota, condrocalcinose, reumatismo
psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lupus eritematoso
sistêmico, esclerodermia, periarterite nodosa,
osteoartrite, periartrite escápulo-umeral, bursites, capsulites,
sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondilites;
- Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses,
luxações;
- Algias diversas: nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia,
lombalgia, dor ciática, pós-operatórios diversos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo clínico, aberto, realizado por Addy (1985), avaliou o uso de
cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao dia
durante o período menstrual, por 3 meses, em 42 mulheres com
dismenorreia. Ao final do estudo 95% das
mulheres retornaram às suas atividades normais e apresentaram uma boa
tolerabilidade ao tratamento.
Estudo realizado por Spongsveen _et al_ (1978) avaliou o uso do
cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao dia em
pacientes com doenças osteoarticulares crônicas. Esse