CETOCONAZOL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CETOCONAZOL

Available from:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (International Name):

KETOCONAZOLE

Therapeutic area:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Product summary:

20 MG/G XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML - 1004704930011 - - Venda sem Prescrição Médica - SHAMPOO

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2011-02-22

Patient Information leaflet

CETOCONAZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
XAMPU
20 MG/G
cetoconazol xampu – VP 02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CETOCONAZOL
xampu 20 mg/g. Embalagem contendo frasco com 100 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA GRAMA DO XAMPU CONTÉM:
cetoconazol................................................................................................................................................................
20 mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................................................................
1 g
(ácido clorídrico, álcool etílico, cloreto de sódio,
dietanolamina cocamida, corante vermelho eritrosina, essência verba,
hidróxido de sódio, metilparabeno, lauriletersulfato de sódio e
água de osmose reversa).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
CETOCONAZOL
xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborréia)
do couro cabeludo em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
CETOCONAZOL
xampu é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do
couro cabeludo causadas por
fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), aliviando o prurido
(coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite
seborréica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O CETOCONAZOL
xampu é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade
(alergia) conhecida a qualquer
componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a
coceira e a vermelhidão da pele após o uso do
medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides
tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide
seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se
usa o
CETOCONAZOL
xampu.
PRECAUÇÕES
Evite o contato com os olhos. Se isso

Summary of Product characteristics

CETOCONAZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
XAMPU
20 MG/G
cetoconazol xampu -VPS 02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CETOCONAZOL
xampu 20 mg/g. Embalagem contendo frasco com 100 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA GRAMA DO XAMPU CONTÉM:
cetoconazol................................................................................................................................................................
20 mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................................................................
1 g
(ácido clorídrico, álcool etílico, cloreto de sódio,
dietanolamina cocamida, corante vermelho eritrosina, essência verba,
hidróxido de sódio, metilparabeno, lauriletersulfato de sódio e
água de osmose reversa).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
CETOCONAZOL
xampu é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro
cabeludo em adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Peter e cols. [1] conduziram um estudo multicêntrico, duplo-cego e
controlado com placebo para avaliar a eficácia e
segurança do xampu com cetoconazol 2% no tratamento da caspa e
dermatite seborreica do couro cabeludo moderada
a severa, em 575 pacientes. Tratamento ativo e placebo foram
administrados duas vezes por semana, e as avaliações
foram feitas a cada 2 semanas. Resposta excelente foi observada em 88%
dos pacientes tratados com xampu de
cetoconazol. Estes pacientes passaram a usar o xampu com cetoconazol
2% ou placebo a cada uma ou duas semanas,
como profilaxia da dermatite seborreica. A taxa de recorrência foi de
47% nos pacientes tratados com placebo e de
apenas 19% no grupo tratado com xampu com cetoconazol 2%. A
tolerabilidade ao tratamento foi excelente.
Carr e cols. [2] avaliaram a resposta ao tratamento com xampu de
cetoconazol 2% em 20 pacientes com dermatite
seborreica do couro cabeludo, em um estudo cruzado c