CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Available from:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATC code:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Name):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

Therapeutic area:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Product summary:

20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1181902890016 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G - 1181902890024 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G - 1181902890032 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1181902890040 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2022-08-08

Summary of Product characteristics

CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol + dipropionato de betametasona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma
bisnaga de 10 g, 15 g, 20 g e 30
g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica de 20 mg + 0,644 mg contém:
cetoconazol............................................................................................................................................20
mg
dipropionato de
betametasona*........................................................................................................0,644
mg
veículo**
q.s.p...........................................................................................................................................1
g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**polietileno, petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de contato,
dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose,
neurodermatite, eczemas e dermatoses
inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por
fungos ou leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade
contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com
potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado para
avaliar a eficácia terapêutica e
tolerância de uma formulação constituída de cetoconazol,
dipropionato de betametasona.