Cetamol syrup with cherry flavour

Country: Armenia

Language: English

Source: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Active ingredient:

paracetamol

Available from:

Medical Horizon Ltd

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosage:

24mg/ml

Pharmaceutical form:

syrup with cherry flavour

Units in package:

glass bottle 100ml

Prescription type:

OTC

Authorization status:

Registered

Authorization date:

2019-04-12

Patient Information leaflet

Page 1 of 9
Բժշկական կիրառման հրահանգ
(տեղեկատվություն բուժվողների համար)
Ցետամոլ օշարակ
Ներքին ընդունման օշարակ 100մլ
Առեւտրային անվանումը`
Ցետամոլ օշարակ
Գրանցման հավաստագրի համարը` 1616/7544
Միջազգային չպատենտավորված անվանումը`
Պարացետամոլ
Բաղադրությունը`
Ակտիվ բաղադրատարր` պարացետամոլ
120մգ/5մլ
Օժանդակ նյութեր` պրոպիլեն գլիկոլ,
սախարին նատրիում, գլիցերին, սախարոզ,
կիտրոնաթթու,
մեթիլպարաբեն, պրոպիլպարաբեն, բալի
համահաղորդիչ, պանսո: Չի պարունակում
էթիլ
սպիրտ:
Դեղաձևը` մանկական օշարակ, բալի համով
Դեղաբանական խումբը
Ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր:
ԱԲՔ ծածկագիր
N02BE01
Դեղաբանական հատկությունները
Դեղաբանությունը
Պարացետամոլը կլինիկորեն ապացուցված
ցավազերծիչ և ջերմիջեցնող է:
Պարացետամոլի
ցավազրկող ազդեցությունը
պայամանավորված է ցավի շեմքի
բարձրացմամբ իսկ
ջերմիջեցնողը` ենթատեսթմբի
ջերմակարգավորող կենտրոնի վրա
ազդեցությամբ:
Պարացետամոլն իր ցավազերծող և
ջերմիջեցնող ազդեցությամբ հավասարազոր
է
ասպիրինին, սակայն ավելի քիչ
հավանականությամբ է առաջացնում
կողմնակի ազդեցություններ, որոնք
հատուկ են ասպիրինին եւ
ասպիրին-պարունակող
դեղերին: Չի գրգռում ստամոքսաղիքային
համակարգը և չի ազդում ջրաաղային
փոխանակութ

Summary of Product characteristics

"Medical Horizon" LLC Pharmacutical industry
0802, RA, Ararati Marz, Masis,
Masis Station, Gordzaranain 22
Tel.: [phone], mob.: [phone]
www.medicalhorizon.am [e-mail]
Page 1 of 6
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC)
OF
CETAMOL SYRUP, 120MG/5ML
100ML BOTTLE
"Medical Horizon" LLC Pharmacutical industry
0802, RA, Ararati Marz, Masis,
Masis Station, Gordzaranain 22
Tel.: [phone], mob.: [phone]
www.medicalhorizon.am [e-mail]
Page 2 of 6
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cetamol syrup
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active ingredient: Paracetamol 120 mg/5ml
For excipients see 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Oral syrup with cherry flavour
Go to top of the page
4. CLINICAL PARTICULARS
Go to top of the page
4.1 Therapeutic indications
As antipyretic: acute respiratory diseases, flu, pediatric infections,
post-vaccination period, and
diseases which proceed with high temperature.
As analgesic: mild to moderate pain such as: headache, toothache,
myalgia, neuralgia traumatic
pains.
4.2 Posology and method of administration
Dosage of Cetamol syrup depends on child’s age and weight. Single
dose of Cetamol syrup varies
between 10-15mg/kg per body weight, maximum daily dose of Cetamol
syrup is 60mg/kg per body
weight. Dose may be repeated every 4 hours, but not more then 5 times
a day.
AGE
BODY WEIGHT
SINGLE DOSE
1-3 month
by medical advise
3-5 month
6-8 kg
2,5-4 ml
5 month 1 year
8-10 kg
4-5 ml
1-2 year
10-12 kg
5-7.5 ml
2-3 year
12-16 kg
8 ml
4-5 year
16-21 kg
10 ml
6-8 year
22-26 kg
10-13 ml
9-10 year
28-30 kg
14 -17 ml
10-12 year
30-34 kg
17-20 ml
If child is significantly under or over weight, dosage may need to be
adjusted accordingly.
Do not take more than 3 days as antipyretic.
"Medical Horizon" LLC Pharmacutical industry
0802, RA, Ararati Marz, Masis,
Masis Station, Gordzaranain 22
Tel.: [phone], mob.: [phone]
www.medicalhorizon.am [e-mail]
Page 3 of 6
Do not take more than 5 days as analgetic.
4.3 Contraindications
- Hyperse