Cetamol drops oral with cherry flavour

Country: Armenia

Language: English

Source: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Active ingredient:

paracetamol

Available from:

Medical Horizon Ltd

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosage:

100mg/ml

Pharmaceutical form:

drops oral with cherry flavour

Units in package:

plastic bottle 30ml with dropper

Prescription type:

OTC

Authorization status:

Registered

Authorization date:

2019-04-12

Patient Information leaflet

Page 1 of 9
Բժշկական կիրառման հրահանգ
(տեղեկատվություն բուժվողների համար)
Ցետամոլ
Ներքին ընդունման մանկական կաթիլներ
30մլ
Առեւտրային անվանումը`
Ցետամոլ
Գրանցման հավաստագրի համարը` 1617/7543
Միջազգային չպատենտավորված անվանումը`
Պարացետամոլ
Բաղադրությունը`
Ակտիվ բաղադրատարր` պարացետամոլ 100մգ/մլ
Օժանդակ նյութեր` պրոպիլեն գլիկոլ,
սախարին նատրիում, կիտրոնաթթու,
մեթիլպարաբեն,
պրոպիլպարաբեն, բալի համահաղորդիչ,
պանսո: Չի պարունակում էթիլ սպիրտ:
Դեղաձևը` ներքին ընդունման մանկական
կաթիլներ, բալի համով
Դեղաբանական խումբը՝ ոչ ստերոիդային
հակաբորբոքային դեղեր:
ԱԲՔ ծածկագիրը՝ N02BE01
Դեղաբանական հատկությունները,
Դեղաբանություն
Պարացետամոլը կլինիկորեն ապացուցված
ցավազերծիչ և ջերմամարիչ է:
Պարացետամոլի ցավազրկող ազդեցությունը
պայամանավորված է ցավի շեմքի
բարձրացմամբ, իսկ ջերմիջեցնողը`
ենթատեսաթմբի ջերմակարգավորող
կենտրոնի վրա
ազդեցությամբ: Պարացետամոլն իր
ցավազերծող և ջերմիջեցնող
ազդեցությամբ
հավասարազոր է ասպիրինին, սակայն ավելի
քիչ հավանականությամբ է առաջացնում
կողմնակի ազդեցություններ, որոնք
հատուկ են ասպիրինին եւ
ասպիրին-պարունակող
դեղերին: Չի գրգռում ստամոքսաղիքային
համակարգը և չի ազդում ջրաաղային
փոխանակու�

Summary of Product characteristics

"Medical Horizon" LLC Pharmacutical industry
0802, RA, Ararati Marz, Masis,
Masis Station, Gordzaranain 22
Tel.: [phone], mob.: [phone]
www.medicalhorizon.am [e-mail]
Page 1 of 6
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC)
OF
CETAMOL ORAL DROPS, 30ML
"Medical Horizon" LLC Pharmacutical industry
0802, RA, Ararati Marz, Masis,
Masis Station, Gordzaranain 22
Tel.: [phone], mob.: [phone]
www.medicalhorizon.am [e-mail]
Page 2 of 6
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cetamol oral drops, 30ml
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active ingredient: Paracetamol 100 mg/ml
For excipients see 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Oral drops, solution with cherry flavour.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 Therapeutic indications
As antipyretic: acute respiratory diseases, flu, pediatric infections,
post-vaccination period, and
diseases which proceed with high temperature.
As analgesic: mild to moderate pain such as: headache, toothache,
myalgia, neuralgia traumatic
pains.
4.2 Posology and method of administration
Dosage of Cetamol drops depends on child’s age and weight. Single
dose of Cetamol drops varies
between 10-15mg/kg per body weight, maximum daily dose of Cetamol
drops is 60mg/kg per body
weight. Dose may be repeated every 4 hours, but not more then 5 times
a day. Dosage is calculated
as follows – 2 drops of Cetamol drops for 1kg of body weight.
10mg=2 drops
1kg=2 drops
AGE
BODY WEIGHT
SINGLE DOSE
1-3 month
by medical advise
3-5 month
6-8 kg
12 – 16 drops
5 month 1 year
8-10 kg
16 – 20 drops
1-2 year
10-12 kg
20 – 24 drops
2-3 year
12-16 kg
24 – 32 drops
4-5 year
16-21 kg
32 – 42 drops
If child is significantly under or over weight, dosage may need to be
adjusted accordingly.
"Medical Horizon" LLC Pharmacutical industry
0802, RA, Ararati Marz, Masis,
Masis Station, Gordzaranain 22
Tel.: [phone], mob.: [phone]
www.medicalhorizon.am [e-mail]
Page 3 of 6
Cetamol – Oral Drops may be given directly into the mouth or may be
mixed with baby�