Cestem, smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Available from:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC code:

QP52AA51

INN (International Name):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 50 mg/stuk,

Administration route:

Oraal gebruik

Prescription type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutic group:

Honden

Therapeutic area:

Praziquantel, combinations

Authorization status:

NL/V/0269/001

Authorization date:

2010-04-28

Summary of Product characteristics

BD/2024/REG NL 106871/zaak 1065187
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 106871/zaak 1065187
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CESTEM, smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Febantel
150 mg
Pyrantelembonaat 50 mg
Praziquantel
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Geelbruine, ovale, deelbare tablet met leveraroma.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (volwassen en pups).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van menginfecties met de volgende soorten
volwassen cestoden en
nematoden:
Nematoden:
Spoelwormen:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (volwassen en laat onvolwassen
vormen)
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
(volwassen)
Zweepwormen:
_Trichuris vulpis_
(volwassen)
Cestoden:
Lintwormen:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(volwassen en
onvolwassen vormen)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan
optreden na veelvuldig,
herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Vlooien dienen als tussengastheer voor een voorkomend type lintworm
–
_Dipylidium caninum._
Lintworm infestatie kan terugkomen tenzij bestrijding van de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen etc. wordt uitgevoerd.
BD/2024/REG NL 106871/zaak 1065187
3 / 18
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het diergeneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pups van
minder dan 3 kg
lichaamsgewicht.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Was de handen na toediening aan het d