CERTICAN 1MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

EVEROLIMUS

Available from:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

ATC code:

L04AA18

INN (International Name):

EVEROLIMUS

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

EVEROLIMUS (8000002059) 1MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

EVEROLIMUS

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0356/04/R01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Certican
®
0.25 mg δισκία
Certican
®
0.5 mg δισκία
Certican
®
0.75 mg δισκία
Certican
®
1.0 mg δισκία
εβερόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Certican και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Certican
3.
Πώς να πάρετε το Certican
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Certican
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Certican
®
0.25 mg δισκία
Certican
®
0.5 mg δισκία
Certican
®
0.75 mg δισκία
Certican
®
1.0 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0.25/0.5/0.75/1.0 mg
εβερόλιμους
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 2/4/7/9 mg λακτόζη
μονοϋδρική και 51/74/112/149 mg λακτόζη
άνυδρη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία είναι λευκά προς κιτρινωπά,
με όψη σαν μάρμαρο, στρογγυλά, επίπεδα,
με λαξευμένες
άκρες
0.25 mg (διάμετρος 6 mm): χαραγμένα με “C”
στη μία όψη και “NVR” στην άλλη
0.5 mg (διάμετρος 7 mm): χαραγμένα με “CH”
στη μία όψη και “NVR” στην άλλη
0.75 mg (διάμετρος 8,5 mm): χαραγμένα με “CL”
στη μία όψη και “NVR” στην άλλη
1.0 mg (διάμετρος 9 mm): χαραγμένα με “CU”
στη μία όψη και “NVR” στην άλλη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μεταμόσχευση νεφρού και καρδιάς
Το Certican ενδείκνυται για την προφύλαξη
από την απόρριψη οργάνων σε ενήλικες
ασθενείς με
χαμηλό έως μέτριο ανοσολογικό κίνδυνο
που λαμβάνουν αλλογενές νεφρικό ή
καρδιακό μόσχευμα.
Στη μεταμόσχευση νεφρού και καρδιάς,
το Certican θα πρέπει να χρησιμοποιείται
σε συνδ