Cepritect intramammaarsuspensioon

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

tsefaloonium

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC code:

QJ51DB90

INN (International Name):

tsefaloonium

Dosage:

250mg 3g 3g 60TK; 250mg 3g 3g 24TK

Pharmaceutical form:

intramammaarsuspensioon

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT
CEPRITECT, 250 MG INTRAMAMMAARSUSPENSIOON KINNISLEHMADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa)
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cepritect,250 mg intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
tsefaloonium (tsefalooniumdihüdraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 3 g intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaloonium (tsefalooniumdihüdraadina)
250 mg
Valge kuni kreemika värvusega suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja uute bakteriaalsete
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli_
ja _Klebsiella_ spp põhjustatud udarainfektsioonide ennetamiseks
lehmade kinnisperioodil.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust
tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel täheldati mõnel loomal
ülitundlikkusreaktsioone (rahutus, värinad, udara,
silmalaugude ja mokkade turse). Need reaktsioonid võivad lõppeda
surmaga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, is

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cepritect, 250 mg, intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 3 g intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaloonium (tsefalooniumdihüdraadina)
250 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valge kuni kreemika värvusega suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (lüpsilehmad kinnijätmisel).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja uute bakteriaalsete
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli_
ja _Klebsiella_ spp põhjustatud udarainfektsioonide ennetamiseks
lehmade kinnisperioodil.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide ja teiste
β
-laktaamantibiootikumide suhtes.
Vt lõik 4.7.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema iga kinnijäetava lehma
udaraveeranditest võetud piimaproovidest
isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see
pole võimalik, peab ravi põhinema
kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite
tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud
juhistest võib suurendada bakterite
resistentsust tsefalooniumi suhtes ning võib vähendada ravi
efektiivsus teiste beetalaktaamidega.
Ravimi efektiivsus on kindlaks määratud ainult lõigus 4.2
„Näidustused“ mainitud patogeenide suhtes.
Seetõttu võib pärast kinnijätmist esineda teiste patogeenide
liikide, peamiselt _Pseudomonas _
2
_aeruginosa_, põhjustatud rasket ägedat mastiiti (potentsiaalselt
surmav). Selle riski vähendamiseks
peab hoolikalt järgima häid hügieenitavasid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist pesta käed.
Penitsilli