Cephacare Flavour 50 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Celafexinemonohydraat 52.5 mg - Eq. Cefalexine 50 mg

Available from:

Ecuphar

ATC code:

QJ51DB01

INN (International Name):

Cefalexin Monohydrate

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Celafexinemonohydraat 52.5 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

hond; kat

Therapeutic area:

Cefalexin

Product summary:

CTI-code: 332227-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3923836 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332227-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2009-01-22

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
BIJSLUITER
Cephacare Flavour 50 mg tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederland
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cephacare Flavour 50 mg tabletten voor katten en honden.
Cefalexine als cefalexinemonohydraat.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
cefalexine
50 mg
als cefalexinemonohydraat.
Beige, ronde biconvexe tabletten met rundvleessmaak.
De tabletten mogen niet worden gedeeld.
4.
INDICATIE(S)
Bij honden:
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het
urogenitale systeem, de huid
en lokale infecties in de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine
gevoelige bacteriën.
Bij katten:
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het urogenitale systeem,
de huid en lokale infecties in
de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Bijsluiter – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de

-lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia’s en hamsters.
6.
BIJWERKINGEN
Episodes van voorbijgaande aard van zachte feces en braken zijn
opgemerkt bij katten wanneer zij
producten kregen die cefalexine bevatten. Wanneer zich braken en
diarree ontwikkelen, dient gestopt
te worden met de behandeling.
Van tijd tot tijd is braken opgemerkt bij honden bij toediening van
producten die cefalexine bevatten.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cephacare Flavour 50 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
50 mg cefalexine als cefalexinemonohydraat.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Beige, ronde biconvexe tabletten.
De tabletten mogen niet worden gedeeld
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij honden:
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het
urogenitale systeem, de huid
en lokale infecties in de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine
gevoelige bacteriën.
Bij katten:
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het urogenitale systeem,
de huid en lokale infecties in
de weke delen veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de

-lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia’s en hamsters.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het gebruik van Cephacare Flavour 50 mg tabletten voor katten en
honden dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten waarbij men rekening dient te houden met
hetofficieel en lokaal antimicrobieel
beleid.
SKP – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
Gebruik van het product dat afwijkt van de in de SKP gegeven
instructies kan de prevalentie van
bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine vermeerderen en kan de
werkzaamheid van behandeling
met penicillines verlagen als gevolg van de mogelijkheid tot
kruisresistentie.
In het geval van een allergische reactie dient de behandeling