Cephacare Flavour 1000 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Celafexinemonohydraat 1050 mg - Eq. Cefalexine 1000 mg

Available from:

Ecuphar

ATC code:

QJ01DB01

INN (International Name):

Cefalexin Monohydrate

Dosage:

1000 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Celafexinemonohydraat 1050 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

hond

Therapeutic area:

Cefalexin

Product summary:

CTI-code: 516560-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3909603 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516560-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2017-09-22

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
BIJSLUITER
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cephacare Flavour 1000 mg tabletten voor honden
Cefalexine als cefalexinemonohydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
1000 mg
Bruin gespikkelde langwerpige tablet met een vlakke en bolle kant en
een scoreline aan beide zijden.
De tabletten kunnen worden onderverdeeld in twee helften.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het
urogenitale systeem, de huid
en lokale infecties in de weke delen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor andere cefalosporinen, voor
andere stoffen uit de

-lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende resistentie voor cefalosporinen of
penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia’s en hamsters.
6.
BIJWERKINGEN
Van tijd tot tijd is braken opgemerkt bij honden bij toediening van
producten die cefalexine bevatten.
Net als bij andere antibiotica kan diarree optreden. Bij terugkerend
braken en/of diarree dient de
behandeling te worden stopgezet en het advies van de behandelend
dierenarts te worden gezocht.
Bijsluiter – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
In zeldzame gevallen kan overgevoeligheid optreden. In geval van
overgevoeligheidsreacties dient de
behandeling te worden stopgezet en dienen de optredende symptomen
symptomatisch te worden
behandeld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde d

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cephacare Flavour 1000 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
1000 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Bruin gespikkelde langwerpige tablet met een vlakke en bolle kant en
een scoreline aan beide zijden.
De tabletten kunnen worden onderverdeeld in twee helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het
urogenitale systeem, de huid
en lokale infecties in de weke delen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor andere cefalosporinen, voor
andere stoffen uit de

-lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende resistentie voor cefalosporinen of
penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, woestijnratten, cavia’s en hamsters.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Er is kruisresistentie aangetoond tussen cefalosporinen en
penicillinen. Het gebruik van cefalexine
moet zorgvuldig worden overwogen wanneer bij gevoeligheidstests
resistentie tegen penicillines is
aangetoond, omdat de werkzaamheid ervan kan worden verminderd.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP – NL versie
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op de
identificatie en gevoeligheidstesten
van het (de) bij het dier geïsoleerde doelpathogeen(en). Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie en kennis van
de gevoeligheid van de
doelpathogenen op lokaal/regionaal niveau.
Het gebruik van het product moet in overeenstemming zijn