Cepetor 1 mg/ml Solution for Injection for Dog and Cat

Country: Germany

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

medetomidine hydrochloride 1 mg/ml

Available from:

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC code:

QN05CM90

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

detomidine

Therapeutic area:

Cats, Dogs

Authorization date:

2011-09-30

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS  

1. 
NAME  OF THE  VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT 
CEPETOR 
1 MG/ML  SOLUTION FOR INJECTION FOR DOG AND CAT

2. 
QUALITATIVE  AND  QUANTITATIVE  COMPOSITION 

1 ml solution  for  injection  contains: 
_Active substance: _
Medetomidine  hydrochloride 

1.0 mg 
(equivalent  to 0.85 mg  medetomidine) 
_Excipients: _

Methyl parahydroxybenzoate  (E 218) 

1.0 mg 

Propyl  parahydroxybenzoate  (E216) 

0.2 mg 

For  a full  list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
Solution  for  injection.  A clear  colourless, sterile  aqueous  solution. 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 
4.1 
TARGET SPECIES 

Dog  and  cat. 

4.2 
INDICATIONS  FOR  USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES 
_In dogs and  cats: _
Sedation  to facilitate  handling.  Premedication  prior  to general  anaesthesia. 
_In cats: _
In  combination  with  ketamine  for  general  anaesthesia  for  minor  surgical  procedures  of  short 
duration.    

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not use in animals  with: 
-  
Severe  cardiovascular  disease or  respiratory  diseases or  impaired  liver  or kidney function.   
-  
Mechanical  disturbances  of  the  gastro-intestinal  tract  (torsio  ventriculi,  incarcerations, 
oesophagal  obstructions).  
-   Pregnancy,  Diabetes  mellitus. 
- 
State of  shock, emaciation or  serious debilitation. 
Do  not use concomitantly with  sympathomimetic amines. 
Do  not use in cases of  known  hypersensitivity  to the active  substance  or  to any other  excipients.  
Do  not use in animals  with ocular  problems  where  an  increase  in intraocular  pressure  would  be 
detrimental. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS (FOR  EACH TARGET S