Country: European Union
Language: French
Source: EMA (European Medicines Agency)
maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Autorisé
2007-09-18
94 B. NOTICE 95 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR CELSENTRI 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CELSENTRI 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CELSENTRI 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CELSENTRI 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS MARAVIROC VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI 3. Comment prendre CELSENTRI 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver CELSENTRI 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CELSENTRI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc. Le maraviroc appartient à une classe de médicaments appelés _antagonistes du récepteur CCR5_ . CELSENTRI agit en bloquant un récepteur appelé CCR5 qui est utilisé par le VIH pour pénétrer et infecter les cellules de votre sang. CELSENTRI EST UTILISÉ POUR TRAITER LE VIRUS DE L'IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE DE TYPE 1 (VIH-1) CHEZ LES ADULTES, LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS ÂGÉS DE 2 ANS OU PLUS ET PESANT AU MOINS 10 KG. CELSENTRI doit être pris en association avec d'autres médicaments également utilisés pour traiter l'infection par le VIH. Ces médicaments sont tous appelés médicaments anti-VIH ou médicaments antirétroviraux. CELSENTRI utilisé en association avec d’autres traitements, réduit l Read the complete document
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de maraviroc. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 0,14 mg de lécithine de soja. CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de maraviroc. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 0,42 mg de lécithine de soja. CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de maraviroc. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 150 mg contient 0,84 mg de lécithine de soja. CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de maraviroc. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 300 mg contient 1,68 mg de lécithine de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d’environ 4,6 mm x 8,0 mm, portant l’inscription gravée « MVC 25 ». CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d’environ 6,74 mm x 12,2 mm, portant l’inscription gravée « MVC 75 ». CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d’environ 8,56 mm x 15,5 mm, portant l’inscription gravée « MVC 150 ». CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleu, d’environ 10,5 mm x 19,0 mm, portant l’inscription gravée « MVC 300 ». 3 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CELSENTRI, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l’ Read the complete document