Celestamine N 0,5 liquidum

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Betamethason

Available from:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC code:

H02AB01

INN (International Name):

Betamethasone

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Betamethason (03013) 0,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2007-01-26

Patient Information leaflet

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CELESTAMINE® N 0,5 liquidum
Wirkstoff: Betamethason
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Betamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 310 mg Propylenglycol (E 1520) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Allergologie
:
Akutbehandlung nach Bienen- bzw. Wespenstichen bei
Insektengiftallergie.
Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
:
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender positiver
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still−Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung und vom individuellen
Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Im Allgemeinen werden
relativ hohe Initialdosen
angewendet, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher
sein müssen als bei chronischen
Erkrankungen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
4
Allergologie:
_BIENEN- BZW. WESPENSTICHE BEI INSEKTENGIFTALLERGIE: _
Je nach Grad der Anaphylaxie (z. B. bei Auftreten von Atemnot,
Schwellung im
Mund-/Rachenbereich oder Kreislaufbeschwerden) muss zunächst
Epinephrin (Adrenalin) verabreicht
werden.
Unmittelbar nac

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CELESTAMINE® N 0,5 liquidum
Wirkstoff: Betamethason
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Betamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 310 mg Propylenglycol (E 1520) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Allergologie
:
Akutbehandlung nach Bienen- bzw. Wespenstichen bei
Insektengiftallergie.
Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
:
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender positiver
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still−Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung und vom individuellen
Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Im Allgemeinen werden
relativ hohe Initialdosen
angewendet, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher
sein müssen als bei chronischen
Erkrankungen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
4
Allergologie:
_BIENEN- BZW. WESPENSTICHE BEI INSEKTENGIFTALLERGIE: _
Je nach Grad der Anaphylaxie (z. B. bei Auftreten von Atemnot,
Schwellung im
Mund-/Rachenbereich oder Kreislaufbeschwerden) muss zunächst
Epinephrin (Adrenalin) verabreicht
werden.
Unmittelbar nac