CELECOXIB STADA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CELECOXIB

Available from:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC code:

M01AH01

INN (International Name):

CELECOXIB

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

CELECOXIB 200 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Celecoxib

Product summary:

CELECOXIB STADA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - CELECOXIB STADA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - CELECOXIB STADA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - CELECOXIB STADA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 21/03/2014 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-03-21

Patient Information leaflet

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB STADA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Celecoxib Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Stada
3. Cómo tomar Celecoxib Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, de la
ARTROSIS, y de la ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su
cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide
o la
artrosis su
cuerpo las produce
en mayor
cantidad.
Celecoxib
actúa
reduciendo la
producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB STADA
Su médico le ha recetado celecoxib. La siguiente información le
ayudará a obtener mejores resultados con
celecoxib. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su
m�

Summary of Product characteristics

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Stada 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura contiene 49,75 mg
de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina duras con el cuerpo blanco y la tapa amarilla
con polvo cristalino blanco o casi blanco
en el interior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas dos semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide _
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas dos semanas, no se
observara un incremento del beneficio terapéutico,