CELECOXIB RATIOPHARM 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CELECOXIB

Available from:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC code:

M01AH01

INN (International Name):

CELECOXIB

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

CELECOXIB 200 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Celecoxib

Product summary:

CELECOXIB RATIOPHARM 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas (BLISTER AL/AL) Autorizado 01/10/2014 Comercializado - CELECOXIB RATIOPHARM 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas (BLISTER PVC/PVDC/AL) Autorizado 01/10/2014 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2014-10-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Celecoxib ratiopharm 200 mg cápsulas duras EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Celecoxib ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib ratiopharm
3. Cómo tomar Celecoxib ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib ratiopharm está indicado en adultos para aliviar los signos
y síntomas de la _ARTRITIS REUMATOIDE_,
LA _ARTROSIS_ y la _ESPONDILITIS ANQUILOSANTE_
Celecoxib ratiopharm con celecoxib como principio activo pertenece al
grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), en concreto, al
subgrupo conocido como
inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide y la artrosis, el cuerpo produce una mayor cantidad.
Celecoxib ratiopharm actúa reduciendo la
producción de prostaglandinas y, por lo tanto, disminuye el dolor y
la inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB RATIOPHARM
NO TOME CELECOXIB RATIOPHARM
•
si es alérgico a celecoxib

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib ratiopharm 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas duras, opacas y de color blanco (tamaño 2) que llevan la
marca amarilla “200” en la cubierta y
están rellenas de polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib ratiopharm está indicado en adultos para el alivio
sintomático en el tratamiento de la artrosis, la
artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) se debe basar en una
evaluación individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
las secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Puesto que el riesgo cardiovascular (CV) puede aumentar con la dosis y
la duración del tratamiento, debe
utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo
posible. Debe reevaluarse de forma
periódica la necesidad de alivio sintomático y respuesta a la
terapia del paciente, especialmente en
pacientes con artrosis (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_Artrosis_
La dosis diaria recomendada es de 200 mg una vez al día o en dos
tomas. Si algunos pacientes no notan
alivio suficiente de los síntomas, se puede aumentar la eficacia si
se incrementa la dosis a 200 mg dos veces
al día. Si tras dos semanas no se obtiene beneficio terapéutico,
deben considerarse otras opciones de
tratamiento.
_Artritis reumatoide _
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg en dos tomas. En caso
de que sea necesario, más adelante
puede aumentarse la dosis a 200 mg dos veces al día. Si tras dos
semanas no se obtiene beneficio
terapéutico, deben considerarse otras opciones de tratamiento.
_Espondilitis anquilosante _
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La dosis diaria recomendada es de 200 mg una vez al día o en dos
tomas. Si algun