Celebrex 200 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Celekoksib

Available from:

Orifarm AS

ATC code:

M01AH01

INN (International Name):

celecoxib

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hard

Units in package:

Blisterpakning 100 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2015-09-01

Summary of Product characteristics

1
1
LEGEMIDLETS NAVN
Celebra 100 mg harde kapsler
Celebra 200 mg harde kapsler
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktose (hver kapsel inneholder
henholdsvis 149,7 mg eller 49,8 mg
laktosemonohydrat, se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3 LEGEMIDDELFORM
Harde kapsler (kapsel).
Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100.
Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200.
4 KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Celebra er indisert for symptomlindring hos voksne ved behandling av
artrose, reumatoid artritt og
Bekhterevs sykdom.
Beslutningen om å forskrive en selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2)
hemmer skal bygge på en
vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av celekoksib kan øke med dose
og behandlingsvarighet, skal
kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose
benyttes. Pasientens behov for
symptomlindring og effekten av behandling skal revurderes jevnlig,
spesielt hos pasienter med artrose
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1).
_Artrose_
Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt
på to doser. Hos noen pasienter,
med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg
to ganger daglig øke effekten.
Dersom det ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre
behandlingsalternativer vurderes.
_ _
_ _
_Reumatoid artritt _
Anbefalt startdose er 200 mg daglig fordelt på to doser. Dosen kan,
dersom nødvendig, senere økes til
200 mg to ganger daglig. Dersom det ikke er økt behandlingseffekt
etter to uker, skal andre
behandlingsalternativer vurderes.
_Bekhterevs sykdom _
Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt
på to doser. Hos pasienter med
utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 400 mg en
gang daglig eller delt på to ganger
daglig ø