CEFUZIME 500mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C.

ATC code:

J01DC02

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR VIAL

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

GULF PHARMACEUTICAL INDUSTRY (JULPHAR); EMIRATOS ARABES UNIDOS

Therapeutic group:

Cefuroxima

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 02 blísters de Aluminio/Aluminio x 5 tabletas cada uno.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-10-15

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
CEFUZIME 500 MG
TABLETA RECUBIERTA
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Cefuroxima 500 mg
(como Cefuroxima axetilo 615 mg )
Excipientes c.s.p.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefuroxima tableta recubierta está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones
en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad.

Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.

Sinusitis bacteriana aguda.

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica.

Cistitis.

Pielonefritis.

Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas.

Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA_
La duración normal del tratamiento es de 7 días (puede variar de 5 a
10 días).
TABLA 1. ADULTOS Y NIÑOS (
≥
40 KG)
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
250 mg dos veces al día
Otitis media aguda
500 mg dos veces al día
Exacerbación aguda de la bronquitis
crónica
500 mg dos veces al día
Cistitis
250 mg dos veces al día
Pielonefritis
250 mg dos veces al día
Infecciones de piel y tejidos blandos no
complicadas
250 mg dos veces al día
Enfermedad de Lyme
500 mg dos veces al día durante 14
días (rango de 10 a 21 días).
TABLA 2. NIÑOS (< 40 KG)
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
10 mg/kg dos veces al día, hasta un
máximo de 125 mg dos veces al día
Niños de dos años de edad o mayores
con otitis media o, cuando sea
apropiado, en caso de infecciones más
graves
15 mg/kg dos veces al día, hasta un
máximo de 250 mg dos veces al día
Cistitis
15 mg/kg dos veces al día, hasta un
máximo de 250 mg dos veces al día
Pielonefritis
15 mg/kg dos veces al día, hasta un
máximo de 250 mg dos veces al día
durante 10 a 14 días
Infecciones de piel y