CEFUROXIME Actavis 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

céfuroxime

Available from:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC code:

J01DA06,

INN (International Name):

cefuroxime

Dosage:

1,5 g

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > céfuroxime : 1,5 g . Sous forme de : céfuroxime sodique

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Product summary:

394 498-3 ou 34009 394 498 3 8 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 500-8 ou 34009 394 500 8 7 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 501-4 ou 34009 394 501 4 8 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 502-0 ou 34009 394 502 0 9 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2009-05-11

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
Dénomination du médicament
CEFUROXIME ACTAVIS 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Céfuroxime
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ACTAVIS 1,5 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFUROXIME ACTAVIS 1,5 g, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME ACTAVIS 1,5 g, poudre pour solution
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME ACTAVIS 1,5 g, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ACTAVIS 1,5 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de deuxième
génération.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
dans le traitement des infections sévères sauf les méningites,
·
dans la prévention des infections post-opératoires en chirurgie
cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie
urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction et
biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de
vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire), chirurg

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME ACTAVIS 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime
..........................................................................................................................................
1,5 g
sous forme de céfuroxime sodique
Pour un flacon.
Excipient: sodium (51,5 mg par g de céfuroxime soit 77,3 mg par
flacon).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfuroxime. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime, à
l'exclusion des méningites,
·
à la prophylaxie des infections post-opératoires en:
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique et vasculaire,
o
chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction
et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
o
chirurgie orthopédique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
Adultes
·
traitement curatif: 1,5 g à 2 g/jour en moyenne,
·
prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
l'antibiothérapie doit être de courte durée, le plus souvent
limité à
la période per-opératoire, 24 heures parfois mais jamais plus de 48
heures.
o
injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à
perfuser en 20 à 30 minutes,
o
puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de
l'intervention.
Dans la chirurgie card