Cefuroxima Labesfal, 250 mg Pó e solvente para suspensão injectável 250 mg/1 ml Pó e veículo para suspensão injetável

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Cefuroxima

Available from:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroxime

Dosage:

250 mg/1 ml

Pharmaceutical form:

Pó e veículo para suspensão injetável

Composition:

Cefuroxima sódica 262.96 mg

Administration route:

Via intramuscular

Units in package:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 1 ml

Class:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

cefuroxime

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 3552593 CNPEM: 50024922 CHNM: 10063102 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2001-10-12

Patient Information leaflet

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefuroxima Labesfal 250 mg pó e solvente para solução injectável
Cefuroxima Labesfal 250 mg pó e solvente para suspensão injectável
Cefuroxima Labesfal 750 mg pó e solvente para solução injectável
Cefuroxima Labesfal 750 mg pó e solvente para suspensão injectável
Cefuroxima Labesfal 1500 mg pó e solvente para solução injectável
Cefuroxima Labesfal 750 mg pó para solução para perfusão
Cefuroxima Labesfal 1500 mg pó para solução para perfusão
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefuroxima Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima
Labesfal
3. Como utilizar Cefuroxima Labesfal
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Cefuroxima Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefuroxima Labesfal e para que é utilizado
Cefuroxima Labesfal é um antibiótico usado em adultos e crianças.
Funciona
matando as bactérias que causam a infeção. Pertence a um grupo de
medicamentos
designado cefalosporinas.
Cefuroxima Labesfal é utilizado para tratar infeções:
dos pulmões ou peito
do trato urinário
da pele e tecidos moles
do abdómen
Cefuroxima Labesfal é também utilizado:
para prevenir infeções durante a cirurgia.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima
Labesfal
Não lhe deve ser administrado Cefu

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Labesfal 250mg pó e solvente para solução injectável
Cefuroxima Labesfal 750mg pó e solvente para solução injectável
Cefuroxima Labesfal 1500mg pó e solvente para solução injectável
Cefuroxima Labesfal 750 mg Pó para solução para perfusão
Cefuroxima Labesfal 1500 mg Pó para solução para perfusão
Cefuroxima Labesfal 250 mg Pó e solvente para suspensão injectável
Cefuroxima Labesfal 750 mg Pó e solvente para suspensão injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
750 mg de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
1,5 g de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis de cefuroxima 250 mg contém 12,9 mg de
sódio;
Cada frasco para injetáveis de cefuroxima 750 mg contém 38,6 mg de
sódio;
Cada frasco para injetáveis de cefuroxima 1,5 g contém 77,3 mg de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável
Pó para solução para perfusão
Pó e veículo para suspensão injetável
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefuroxima Labesfal é indicado no tratamento das seguintes infeções
em adultos e
crianças, incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver
secções 4.4 e 5.1).
Pneumonia adquirida na comunidade.
Exacerbações agudas da bronquite crónica.
Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluindo
esofágica), ortopédica,
cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito
provável a prese