CEFUROXIMA 500MG 500mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC code:

J01DC02

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartulina x 1, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150, 200 y 500 Tabletas Recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC Incoloro -

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

SYNTOFARMA S.A.; COLOMBIA

Therapeutic group:

Cefuroxima

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150, 200 y 500 Tabletas Recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC Incoloro - Aluminio.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-01-30

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEREVAX 500 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene Cefuroxima 500 mg (como cefuroxima
axetilo);
Excipientes (ver Lista de excipientes).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CEREVAX está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y
niños a partir de los 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y 5.1).
•
Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.
•
Sinusitis bacteriana aguda.
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
•
Cistitis.
•
Pielonefritis.
•
Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas.
•
Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración normal del tratamiento es de 7 días (puede variar de 5 a
10 días).
Tabla 1. Adultos y niños (≥ 40 kg)
Indicación
Posología
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
250 mg dos veces al día
Otitis media aguda
500 mg dos veces al día
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
500 mg dos veces al día
Cistitis
250 mg dos veces al día
Pielonefritis
250 mg dos veces al día
Infecciones de piel y tejidos blandos no
complicadas
250 mg dos veces al día
Enfermedad de Lyme
500 mg dos veces al día durante 14 días (rango
de 10 a 21 días)
Tabla 2. Niños (< 40 kg)
Indicación
Posología
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de
125 mg dos veces al día
Niños de dos años de edad o mayores con
otitis media o, cuando sea apropiado, en
caso de infecciones más graves
15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo
de 250 mg dos veces al día
Cistitis
15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo
de 250 mg dos veces al día
Pielonefritis
15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo
de 250 mg