CEFUROXIMA 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CEFUROXIMA AXETILO;

Available from:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

CEFUROXIME AXETIL;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón foldcote x 1, 2, 4, 6, 10, 20, 30, 40 ,50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas en blister de

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Therapeutic group:

Cefuroxima

Product summary:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 1, 2, 4, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas en blister de Aluminio-PVC incoloro, con o sin bolsa de Poliéster/Aluminio/Polietileno

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-04-27

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
CEFUROXIMA 500 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefuroxima 500 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Cefuroxima…..…………………………………..….….500 mg
(Como Cefuroxima axetilo)
Excipientes……………………………………….……...c.s.p.
1 Tableta Recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefuroxima 500 mg Tableta Recubierta está indicado para el
tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (ver
secciones 3.4 y 4.1).
•
Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.
•
Sinusitis bacteriana aguda.
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
•
Cistitis.
•
Pielonefritis.
•
Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas.
•
Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración normal del tratamiento es de 7 días (puede variar de 5 a
10 días).
_Tabla 1. Adultos y niños ( _40 kg)
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
250 mg dos veces al día
Otitis media aguda
500 mg dos veces al día
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
500 mg dos veces al día
Cistitis
250 mg dos veces al día
Pielonefritis
250 mg dos veces al día
Infecciones de piel y tejidos blandos no
complicadas
250 mg dos veces al día
Enfermedad de Lyme
500 mg dos veces al día durante 14 días
(rango de 10 a 21 días)
_Tabla 2. Niños (< 40 kg)_
_ _
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo
de 125 mg dos veces al día
Niños de dos años de edad o mayores con
otitis media o, cuando sea apropiado, en caso
de infecciones más graves
15 mg/kg dos veces