Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFUROXIMAXETIL 601,4 mg/stuk
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
J01DC02
CEFUROXIMAXETIL 601,4 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Cefuroxime
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2015-12-28
V013 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CEFUROXIM SUN 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CEFUROXIM SUN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Cefuroximaxetil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cefuroxim SUN en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFUROXIM SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die men aanduidt als _cefalosporinen_ . Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van infecties van: • de keel • de bijholten • het middenoor • de longen of borstkas • de urinewegen • de huid en weke delen. V013 2 Dit middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Lyme (een infectie die wordt verspreid door parasieten die teken heten). Het kan zijn dat uw arts uittest welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en tijdens uw behandeling controleert of de bacterie gevoelig is voor dit middel. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor cefuroximaxetil of één Read the complete document
V013 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN V013 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cefuroxim SUN 250 mg, filmomhulde tabletten Cefuroxim SUN 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cefuroxim SUN 250 mg filmomhulde tabletten bevatten cefuroximaxetil overeenkomend met 250 mg cefuroxim per tablet. Cefuroxim SUN 500 mg filmomhulde tabletten bevatten cefuroximaxetil overeenkomend met 500 mg cefuroxim per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 250 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte filmomhulde gemodificeerde capsulevormige tabletten met de inscriptie '250' aan de ene kant en blanco aan de andere. De tabletten hebben een lengte van 15,0 mm, breedte 6,5 mm en een dikte van 5,05 mm. 500 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte filmomhulde gemodificeerde capsulevormige tabletten met de inscriptie '500' aan de ene kant en blanco aan de andere. De tabletten hebben een lengte van 18,0 mm, breedte 9,0 mm en een dikte van 6,95 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cefuroxim SUN is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder genoemde infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden of ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1). • acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis • acute bacteriële sinusitis • acute otitis media • acute exacerbaties van chronische bronchitis • cystitis V013 3 • pyelonefritis • ongecompliceerde huidinfecties en infecties aan de weke delen • behandeling van vroege ziekte van Lyme Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke behandelduur is zeven dagen (kan variëren van vijf tot tien dagen). _Tabel 1. Volwassenen en kinderen (≥ 40 kg) _ INDICATIE DOSERING Acute tonsillitis en faryngitis, acute bacteriële sinusitis 250 mg tweemaal daags Acute otitis media 500 mg tweemaal daags Acute exacerbati Read the complete document