Cefuroxim Fresenius Kabi 1 500 mg sol. inj. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Céfuroxime Sodique 1578 mg - Eq. Céfuroxime 1500 mg

Available from:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroxime Sodium

Dosage:

1500 mg

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution injectable

Composition:

Céfuroxime Sodique 1578 mg

Administration route:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Therapeutic area:

Cefuroxime

Product summary:

CTI code: 343777-01 - Taille de l'emballage: 1500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2651768 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343777-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2651792 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2009-06-25

Patient Information leaflet

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NOTBE65E
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CEFUROXIM FRESENIUS KABI 1500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
CÉFUROXIME
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier(ère).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier(ère).
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Cefuroxim Fresenius Kabi et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cefuroxim
Fresenius Kabi
3.
Comment prendre Cefuroxim Fresenius Kabi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cefuroxim Fresenius Kabi
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CEFUROXIM FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Cefuroxim Fresenius Kabi est un antibiotique utilisé chez l’adulte
et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries
responsables d’infections. Il appartient à la famille des
médicaments appelés _céphalosporines_.
Cefuroxim Fresenius Kabi EST UTILISÉ POUR TRAITER LES INFECTIONS :

des poumons ou des bronches ;

des voies urinaires ;

de la peau et des tissus mous ;

de l’abdomen.
Cefuroxim Fresenius Kabi est également utilisé :

pour prévenir les infections au cours d’une intervention
chirurgicale.
Au cours de votre traitement, votre médecin peut être amené à
tester le type de bactérie responsable de votre
infection et à vérifier que la bactérie est sensible à Cefuroxim
Fresenius Kabi
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDE CEFUROXIM
FRESENIUS KABI ?
CEFUROXIM FRESENIUS KABI NE DOIT PAS VOUS ÊTRE ADMINISTRÉ :

SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE À UN ANTIBIO

Summary of Product characteristics

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NOTBE62F
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poudre pour solution injectable /
pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1500 mg de Céfuroxime (sous forme de
Céfuroxime sodique (1578 mg))
Excipients : un flacon contient 81,26 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poudre pour solution injectable /
pour perfusion est indiqué dans le
traitement des infections suivantes chez l’adulte et chez
l’enfant, y compris chez le nouveau-né (dès la
naissance) (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Pneumonie communautaire acquise ;

Exacerbations aiguës de bronchite chronique ;

Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
;

Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des
plaies ;

Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4) ;

Prévention
des
infections
en
chirurgie
gastro-intestinale
(y
compris
œsophagienne),
orthopédique,
cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne).
Dans le traitement et la prévention d’infections avec présence
très probable d’organismes anaérobies, la
céfuroxime doit être administrée en association à d’autres
agents antibactériens appropriés.
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l’utilisation
appropriée
des
antibactériens.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Tableau 1 : Adultes et enfants ≥ 40 kg_
INDICATION
DOSE À ADMINISTRER
Pneumonie communautaire acquise et
exacerbations aiguës de bronchite chronique
750 mg toutes les 8
heures
(en intraveineux ou
intramusculaire)
Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et
infections des plaies
Infections intra-abdominales
Infections compliquées des voies urinaires, y
compris pyél