Cefuhexal 500 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cefuroximaxetil

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Cefuroxime axetil

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Cefuroximaxetil (23006) 601,44 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-09-03

Summary of Product characteristics

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cefuhexal 250 mg Filmtabletten
Cefuhexal 500 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
250 mg: Jede Tablette enthält 250 mg Cefuroxim
entsprechend 300,72 mg Cefuroximaxetil
500 mg: Jede Tablette enthält 500 mg Cefuroxim
entsprechend 601,44 mg Cefuroximaxetil
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Filmtablette
250 mg: weiße, runde Filmtabletten
500 mg: weiße, längliche Filmtabletten
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Infektionen, wenn diese durch
Cefuroximaxetil-empfindliche Erreger verursacht sind.
Infektionen der unteren Atemwege z. B. akute Exazerbation
einer chronischen Bronchitis und Pneumonie.
Infektionen der oberen Atemwege wie zum Beispiel Hals-,
Nasen- und Ohreninfektionen, wie Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis, Pharyngitis.
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes wie z.B.
Furunkulose, Pyoderma und Impetigo.
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- 3 -
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriell wirksamen Arzneimitteln sind zu
berücksichtigen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung von Cefuroxim wird bestimmt durch den
Schweregrad der Infektion. Für schwere Infektionen wird die
parenterale Darreichungsform von Cefuroxim empfohlen.
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHRE
Die meisten Infektionen sprechen auf die Gabe von zweimal
täglich 250 mg Cefuroxim an.
_Infektionen der unteren Atemwege _
Bei leichten bis mittelschweren Infektionen der unteren
Atemwege z. B. akute Exazerbation einer chronischen
Bronchitis sollen
zweimal täglich 250 mg Cefuroxim eingenommen werden.
Bei mittelschweren Infektionen der unteren Atemwege oder
Verdacht auf eine Pneumonie sollen zweimal täglich 500 mg
Cefuroxim eingenommen werden.
_Infektionen der oberen Atemwege zum Beispiel Infektionen im _
_Hals-, Nasen- und Ohrenbereich _
Bei Infektionen der oberen Atemwege sollen zweimal täglich
250