CEFTRIAXONE Tradiphar 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ceftriaxone

Available from:

Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR

INN (International Name):

ceftriaxone

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone : 1 g . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Administration route:

intramusculaire

Units in package:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Prescription type:

liste I

Product summary:

491 420-5 ou 34009 491 420 5 7 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 528-9 ou 34009 577 528 9 7 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 529-5 ou 34009 577 529 5 8 - 30 flacon(s) en verre - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2010-08-11

Patient Information leaflet

NOTICE
Mis à jour : 11/08/2010
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE TRADIPHAR 1 G / 3,5 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE (IM)
CEFTRIAXONE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE TRADIPHAR 1 g / 3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFTRIAXONE TRADIPHAR 1 g / 3,5 ml, poudre
et solvant pour solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE TRADIPHAR 1 g / 3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE TRADIPHAR 1 g / 3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
(IM) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE TRADIPHAR 1 G / 3,5 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
(IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
CEFTRIAXONE TRADIPHAR 1 g / 3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) est un antibiotique. Il
fait partie d’un groupe d’antibiotiques appelés les céphalosporines. Ce ty

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 11/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE TRADIPHAR 1 G / 3,5 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone............................................................................................................................................. 1
g
Sous forme de ceftriaxone sodique
Pour un flacon de poudre.
Excipients : sodium (83 mg de sodium par flacon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Injection intramusculaire :
Poudre et solvant pour solution injectable.
La poudre est de couleur blanche à jaunâtre.
Solvant : 35 mg/3,5 ml de chlorhydrate de lidocaine par ml d’eau pour préparations injectables.
Après reconstitution : le pH est iso-osmotique et d’environ 6,0 à 8,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La ceftriaxone est indiquée dans le traitement des infections sévères lorsqu’il est établi ou probable que celles-
ci sont dues à des micro-organismes sensibles à ce produit, et qu’elles requièrent un traitement parentéral (voir
rubrique 5.1) :
·

Méningite  bactérienne  (voir  rubrique  4.2  les  recommandations  relatives  au  traitement  d’urgence  du
_Purpura fulminans_).
·

Pneumonie.
·

Infections abdominales : notamment péritonites et infections biliaires. La ceftriaxone doit être utilisée en
association avec un autre antibiotique, qui puisse fournir une couverture anaérobie.
·

Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
·

Infections des os et des articulations.
·

Patients présentant des manifestations avancées du syndrome de Lyme (stade II et III).
·

Gonorrhée.
·

Otites  moyennes  de  l’enfant  et  du  nourrisson  en  cas