CEFTRIAXONE SODIQUE POUR INJECTION BP Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Ceftriaxone (Ceftriaxone sodique)

Available from:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC code:

J01DD04

INN (International Name):

CEFTRIAXONE

Dosage:

10G

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Ceftriaxone (Ceftriaxone sodique) 10G

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

THIRD GENERATION CEPHALOSPORINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117292008; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-07-07

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CEFTRIAXONE SODIQUE POUR
INJECTION BP
(Ceftriaxone sodique stérile)
250 mg, 1 g, 2 g et 10 g de ceftriaxone par fiole
Antibiotique
Fresenius Kabi Canada Ltée
Date de préparation:
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Le 5 juillet 2017
Toronto, Ontario
M9W 0C8
Numéro de contrôle de la présentation: 205981
_Ceftriaxone Sodium for Injection-PM-FRE-v1.0 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CEFTRIAXONE SODIQUE POUR
INJECTION BP
(Ceftriaxone sodique
stérile) Ceftriaxone sodique
pour injection BP
250 mg, 1 g, 2 g et 10 g de ceftriaxone par fiole
Antibiotique ACTION
Des études _in vitro _indiquent que l'effet bactéricide de la
ceftriaxone résulte de l'inhibition de la
synthèse de la paroi cellulaire. Dans le cas d'_E. coli, _la
ceftriaxone a montré une grande affinité pour
les PBP (protéines fixatrices de pénicilline) 1a et 3 et une
affinité moyenne pour les PBP 1b et 2.
Dans le cas de _H. influenzæ, _la plus grande affinité s'est
exercée à l'endroit des PBP 4 et 5. L'affinité
de liaison à la PBP 4 était 35 fois supérieure à l'affinité pour
la PBP 3, 10 fois supérieure à l'affinité
pour la PBP 2 et environ 100 fois supérieure à l'affinité pour la
PBP 1. Les modifications
morphologiques qui découlent de cette liaison comprennent la
formation de filaments ou
l'épaississement des cloisons et des parois cellulaires et,
finalement, la lyse de la bactérie.
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
Traitement des infections suivantes lorsque celles-ci sont causées
par des souches sensibles
des germes énumérés :
Infections des voies respiratoires inférieures causées par _E. coli,
H. influenzæ, K. pneumoniæ _et des
espèces de _Klebsiella, Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniæ _et des espèces de
_Streptococcus _(à l'exception des entérocoques).
Infections urinaires (avec ou sans complications) causées par _E.
coli, _des espèces de
_Klebsiella, P. mirabilis _et _P. vulgaris. _
_ _
Septicémie bactérienne causée par _E. coli, H. influenzæ, K.
pneumoniæ, Staphyl