Ceftriaxone Sandoz 2 g sol. inj./perf. (pdr.) i.m./i.v. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Ceftriaxone Disodique 2386,6 mg - Eq. Ceftriaxone 2000 mg

Available from:

Sandoz SA-NV

ATC code:

J01DD04

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Administration route:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Therapeutic area:

Ceftriaxone

Product summary:

CTI Extended: 261204-02; 261204-04; 261204-06; 261204-05; 261204-07; 261204-01; 261204-03

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2004-04-05

Patient Information leaflet

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Ceftriaxone Sandoz 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone Sandoz 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
ceftriaxone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ceftriaxone Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ceftriaxone Sandoz
3.
Comment s'administre Ceftriaxone Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ceftriaxone Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ceftriaxone Sandoz est un antibiotique utilisé chez les patients
adultes et enfants (y compris chez les
nouveau-nés). Il agit en détruisant les bactéries qui sont à
l’origine d’infections. Il appartient à la
classe des « céphalosporines ».
Ceftriaxone Sandoz est utilisé pour traiter les infections:
•
du cerveau (méningite).
•
des poumons.
•
de l’oreille moyenne.
•
de l’abdomen et de la paroi abdominale (péritonite).
•
des voies urinaires et des reins.
•
osseuses et articulaires.
•
de la peau ou des tissus mous.
•
du sang.
•
cardiaques.
Il peut également être prescrit pour :
•
traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (la
gonorrhée et la syphilis).
•
traiter les patients ayant un faible taux de globules blancs
(neutropénie) et de la fièvre à cause
d’une infection bactérienne.
•
traiter l

Summary of Product characteristics

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ceftriaxone Sandoz 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone Sandoz 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone Sandoz 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
:
Chaque flacon contient : 1 g de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone
disodique hydratée)
Ceftriaxone Sandoz 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
:
Chaque flacon contient : 2 g de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone
disodique hydratée)
Excipients à effet notoire
:
Chaque flacon de ceftriaxone 1 g contient 3,6 mmol de sodium (83 mg de
sodium).
Chaque flacon de ceftriaxone 2 g contient 7,2 mmol de sodium (166 mg
de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
La poudre est blanche à jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ceftriaxone Sandoz est indiqué dans le traitement des infections
suivantes, chez les
adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à terme (dès
leur naissance) :

la méningite bactérienne,

la pneumonie communautaire,

la pneumonie nosocomiale,

l’otite moyenne aiguë,

les infections intra-abdominales,

les infections urinaires compliquées (y compris la pyélonéphrite),

les infections osseuses et articulaires,

les infections compliquées de la peau et des tissus mous,

la gonorrhée,

la syphilis, et

l’endocardite bactérienne.
Ceftriaxone Sandoz peut être utilisé pour :

traiter les exacerbations aiguës de bronchopneumopathie chronique
obstructive chez l’adulte ;

traiter la maladie de Lyme diffuse (stade précoce (II) et stade
avancé (III))
chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés, dès
qu’ils
sont âgés de 15 jours ;

prévenir l’apparition, la propagation ou l’aggravation des
infections du site
opératoire ;
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Résumé des caract�