CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Active ingredient:

ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique

Available from:

EVOLUPHARM

ATC code:

Classe pharmacothérapeutique antibactérien à usage systémique,

INN (International Name):

ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

Poudre

Composition:

pour un flacon de poudre > ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique Solvant > Pas de substance active.

Administration route:

intramusculaire;sous-cutanée

Units in package:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Ceftriaxone

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04.CEFTRIAXONE EVOLUGEN est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. CEFTRIAXONE EVOLUGEN est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection.CEFTRIAXONE EVOLUGEN est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; urinaires et des reins ; des os et des articulations ; de la peau et des tissus mous ; du sang ; du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ; traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.

Product summary:

CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2009-12-14

Patient Information leaflet

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
Ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
Lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable
(IM) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml,
poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable
(IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml, poudre et
solvant pour solution
injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable
(IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique,
céphalosporines de troisième génération -
code ATC : J01DD04.
CEFTRIAXONE EVOLUGEN est un antibiotique indiqué chez les adultes et
chez les enfants (y compris les
nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries res
                                
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Summary of Product characteristics

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 mLpoudre et solvant pour solution
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sel disodique de ceftriaxone
Exprimé en ceftriaxone de
base.................................................................................................
1 g
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTRIAXONE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et
l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la
naissance) :
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominales
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections des os et des articulations
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardite bactérienne
CEFTRIAXONE EVOLUGEN peut être utilisé :
·
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
·
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade III])
chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à partir
de l’âge de 15 jours.
·
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
·
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une des
infections listées ci-dessus.
CEFTRIAXONE EVOLUGEN doit être co-administré avec d'autres
antibactériens en cas de suspicion
d’infections impliquant des bactéries résistantes à la
ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recomma
                                
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