Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ceftriaxonnatrium
Stragen Nordic A/S
J01DD04
ceftriaxone sodium
500 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
1970-01-01
10. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Ceftriaxon ”Stragen”, pulver til injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 24635 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ceftriaxon ”Stragen” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ceftriaxonnatrium svarende til ceftriaxon 500 mg Ceftriaxonnatrium svarende til ceftriaxon 1 g 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. Hvidt til gulligt pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Ceftriaxon er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn, inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen) : - Bakteriel meningitis - Ikke-nosokomiel pneumoni - Nosokomiel pneumoni - Akut otitis media - Intra-abdominal infektion - Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis) - Infektioner i knogler og led - Kompliceret hud- og bløddelsinfektion - Gonorré - Syfilis - Bakteriel endokarditis Ceftriaxon ”Stragen” kan anvendes til: - Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos voksne - Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie II) og sent stadie (III) hos voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre. - Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb dk_hum_39682_spc.doc Side 1 af 20 - Behandling af neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion - Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med eller hvor der er mistanke om forbindelse med nogen af ovenstående infektioner. Ceftriaxon ”Stragen” skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis de formodede kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt. 4.4). Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosis afhænger af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og infektionstype samt af patientens alder og lever- og nyrefunktion. Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede doser for disse indikationer. I meget svære tilfælde bør Read the complete document