Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ceftriaksonnatrij
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija
J01DD04
ceftriaksonnatrij
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksonnatrija)
na recept ograničeni recept
AS Kalceks, Riga, Latvija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-964052736-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-964052736-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-07
2023-01-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CEFTRIAKSON KALCEKS 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFTRIAKSON KALCEKS 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ceftriakson PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ceftriakson Kalceks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Ceftriakson Kalceks 3. Kako primjenivati Ceftriakson Kalceks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ceftriakson Kalceks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFTRIAKSON KALCEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Ceftriakson Kalceks je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci (uključujući novoroĎenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini. Ceftriakson Kalceks se koristi za liječenje infekcija: • mozga (meningitis); • pluća; • srednjeg uha; • trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa); • mokraćnog sustava i bubrega; • kostiju i zglobova; • kože i mekih tkiva; • krvi; • srca. Ovaj lijek se može primjenjivati: • za liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis); • za liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom; • za liječenje infekcija pluća u odraslih s kroničnim bronhitisom; • za liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana; • za sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI CEF Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ceftriakson Kalceks 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ceftriakson Kalceks 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ceftriakson Kalceks 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksonnatrija). Sadržaj natrija po bočici: 83 mg (ekvivalentno 3,6 mmol). Ceftriakson Kalceks 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksonnatrija). Sadržaj natrija po bočici: 166 mg (ekvivalentno 7,2 mmol). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Gotovo bijeli ili žućkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftriakson Kalceks je indiciran za liječenje niže navedenih infekcija u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad (od poroda): − bakterijski meningitis; − izvanbolnički stečene pneumonije; − bolnički stečene pneumonije; − akutni otitis media; − intraabdominalne infekcije; − komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis); − infekcije kostiju i zglobova; − komplicirane infekcije kože i mekih tkiva; − gonoreja; − sifilis; − bakterijski endokarditis. Ceftriakson Kalceks se može koristiti: − za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti u odraslih; − za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane [stadij II] i kasne [stadij III]) u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana; − za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata; − u liječenju bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije; − u liječenju bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija. H A L M E D 12 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Ceftriakson Kalceks treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima Read the complete document