ceftazidima pentahidratada

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA

Available from:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

CEFALOSPORINAS

INN (International Name):

CEFTAZIDIME PENTAIDRATADA

Therapeutic area:

CEFALOSPORINAS

Product summary:

1 G PO INJ CX 50 FA VD TRANS - 1006302380013 - - Venda sob Prescrição Médica - PO INJETAVEL; 1 G PO INJ CX 100 FA VD TRANS - 1006302380021 - - Venda sob Prescrição Médica - PO INJETAVEL

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2015-12-07

Patient Information leaflet

CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 1g
BIOCHIMICO
4401030-4
Texto de bula - ceftazidima pentaidratada
2
CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAMUSCULAR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixas com 50 frascos-ampola de ceftazidima pentaidratada, equivalente
a 1 g de ceftazidima.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,165 g de ceftazidima pentaidratada,
equivalente a 1 g de ceftazidima.
(excipiente: carbonato de sódio)
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ceftazidima
pentaidratada
é
usada
para
tratar
infecções
causadas
por
uma
bactéria
ou
germe
(microrganismos), uma combinação de bactérias ou de germes e
também infecções graves em geral.
Diversos tipos de infecção podem ser tratados com ceftazidima
pentaidratada
como as de pulmão, ouvido,
nariz,
garganta,
sistema
urinário,
intestino,
abdômen,
vesícula
biliar,
ossos,
articulações,
cérebro
(meningite), músculos e pele. Também é indicado para tratar
infecções que podem ocorrer após diálise
(processo para retirar substâncias nocivas ao organismo) e para
prevenir infecções que podem ocorrer
após algumas cirurgias. Seu médico lhe receitou ceftazidima
pentaidratada
porque você tem uma infecção
ou para protegê-lo de uma possível infecção se você vai passar
por uma cirurgia. Algumas vezes,
ceftazidima pentaidratada
pode ser usada ao mesmo tempo que outros antibióticos, para ajudar a
tratar ou
prevenir uma infecção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ceftazidima pentaidratada
contém ceftazidima, um antibiótico da classe das cefalosporinas.
Antibióticos
são usados para matar bactérias ou germes que causam infecções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ceftazidima pentaidratada
não é indicada para pacientes que apresentam hipersensibilidade
(alergia) a
ceftazid

Summary of Product characteristics

CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 1g
BIOCHIMICO
4401030-5
Texto de bula – ceftazidima pentaidratada
2
CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAMUSCULAR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixas com 50 frascos-ampola contendo ceftazidima pentaidratada,
equivalente a 1 g de ceftazidima.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,165 g de ceftazidima pentaidratada,
equivalente a 1 g de ceftazidima.
(excipiente: carbonato de sódio)
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ceftazidima pentaidratada está indicada no tratamento de infecções
simples ou múltiplas causadas por bactérias sensíveis ou nas
circunstâncias que justifiquem seu uso antes da identificação do
agente causal. Ceftazidima pentaidratada pode ser usada em
monoterapia, como droga de primeira escolha, antes de os resultados
dos testes de sensibilidade estarem disponíveis. Ceftazidima
pentaidratada pode ser administrada com um antibiótico anaerobicida,
quando se suspeita da presença de _Bacterioides fragilis_. Em
virtude de seu amplo espectro de ação, especialmente contra agentes
Gram-negativos, está também indicada nas infecções
resistentes a outros antibióticos, incluindo aminoglicosídeos e
cefalosporinas diversas. Contudo, quando necessário (como, por
exemplo, diante de neutropenia grave), pode ser administrada em
combinação com aminoglicosídeos ou outros antibióticos
betalactâmicos. A susceptibilidade à ceftazidima pode variar de
acordo com a localidade e temporalmente, e dados locais devem ser
consultados quando disponíveis (ver 3. CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS - Propriedades farmacodinâmicas).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Ceftazidima pentaidratada demonstrou eficácia clínica de 94% e
bacteriológica, de 68%, quando utilizado em pacientes com sepse
bacteriana.
REF