Ceftazidim Mylan 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

ceftazidim

Available from:

MYLAN S.A.S.

ATC code:

J01DD02

INN (International Name):

ceftazidim

Pharmaceutical form:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Composition:

ceftazidim 1 g / 1 viala

Administration route:

Intravenska uporaba

Units in package:

škatla s 5 vialami s praškom

Prescription type:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Therapeutic group:

ceftazidim

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2014-05-07

Patient Information leaflet

JAZMP – IA/021/G – 29.09.2017
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
CEFTAZIDIM MYLAN 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
ceftazidim
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Ceftazidim Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ceftazidim Mylan
3.
Kako se daje zdravilo Ceftazidim Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftazidim Mylan
6.
Vsebina pakiranja in ostale informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTAZIDIM MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftazidim Mylan je antibiotik, ki se uporablja za
zdravljenje odraslih in otrok (vključno z
novorojenčki). Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo
okužbe. Sodi v skupino zdravil,
imenovanih
_cefalosporini_
.
ZDRAVILO CEFTAZIDIM MYLAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE TEŽJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB:
-
pljuč ali prsnega koša
-
pljuč in bronhov pri bolnikih s cistično fibrozo
-
možganov (meningitis)
-
ušes
-
sečil
-
kože in mehkih tkiv
-
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
-
kosti in sklepov.
Zdravilo Ceftazidim Mylan se lahko uporablja tudi za:
-
preprečevanje okužb med operacijo prostate pri moških
-
zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvničk (nevtropenije),
ki imajo zaradi
bakterijske okužbe zvišano telesno temperaturo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO CEFTAZIDIM
MYLAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFTAZIDIM MYLAN:
-
ČE STE ALERGIČNI
(
_preobčutljivi_
)
NA CEFTAZIDIM
ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
-
če ste kdaj imeli
HUDO ALERGIJSKO REAKCIJO
na k

Summary of Product characteristics

_SPC _
_ Ceftazidim Mylan 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje _
JAZMP-IB/013-17.06.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ceftazidim Mylan 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje
ceftazidim pentahidrat v količini, ki ustreza 1 g ceftazidima.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Ceftazidim Mylan 1 g vsebuje 50,6 mg (2,2 mmol) natrija na vialo.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bel ali belkast kristalni prašek v viali.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ceftazidim Mylan je indicirano za zdravljenje spodaj
naštetih okužb pri odraslih in otrocih,
vključno z novorojenčki (od rojstva).
•
Bolnišnična pljučnica
•
Bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi
•
Bakterijski meningitis
•
Kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
•
Maligno vnetje zunanjega ušesa
•
Zapletene okužbe sečil
•
Zapletene okužbe kože in mehkega tkiva
•
Zapletene intraabdominalne okužbe
•
Okužbe kosti in sklepov
•
Peritonitis, povezan z dializo pri bolnikih na CAPD.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od zgoraj
navedenih okužb, ali če obstaja sum, da
je povezana s katero od njih.
Ceftazidim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov
z zvišano telesno temperaturo,
če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Ceftazidim se lahko uporablja med perioperativno profilakso okužb
sečil pri bolnikih, zdravljenih s
transuretralno resekcijo prostate (TURP).
Pri izbiri ceftazidima je treba upoštevati njegov protibakterijski
spekter, ki je v glavnem omejen na
aerobne gramnegativne bakterije (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Vedno, kadar je možno, da bakterije-povzročiteljice niso v spektru
delovanja ceftazidima, je treba
ceftazidim uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi zdravili.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4