CEFOZIN 1 G IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

cefazolin

Available from:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01DB04

INN (International Name):

other grey

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

sefiksim

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1997-07-08

Patient Information leaflet

1
/
8
KULLANMA TALİMATI
CEFOZİN
® 1 G IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her flakon, etkin madde olarak 1 g sefazoline eşdeğer 1.116 g
sefazolin
sodyum içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Her
çözücü
ampul;
sodyum
hidroksit/hidroklorik
asit,
lidokain
hidroklorür ve enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFOZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFOZİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFOZİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEFOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFOZİN bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum
olarak) içerir. 1000 mg
sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 4 mL %0.5 lidokain
hidroklorür içeren 1 çözücü
ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.
CEFOZİN,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:

Solunum yolu enfeksiyonları

İdrar yolu enfeksiyonları

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Safra yolu enfeksiyonları

Kemik ve eklem enfeksiyonları

Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar
2
/
8

Septisemi (kanda bakteri bulunması)

Endokardit (kalp zarının il

Summary of Product characteristics

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFOZİN 1 g IM Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda etkin madde olarak 1 g sefazoline eşdeğer 1.116 g
sefazolin sodyum bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
Beyaz veya hemen hemen beyaz, çok higroskopik toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFOZİN,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir:

Solunum yolu enfeksiyonları

İdrar yolu enfeksiyonları

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Safra yolu enfeksiyonları

Kemik ve eklem enfeksiyonları

Genital enfeksiyonlar

Septisemi

Endokardit

Perioperatif profilaksi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı,
enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol
açan
organizmanın
duyarlılığı
göz
önüne
alınarak
belirlenmelidir.
İntratekal
yoldan
kullanılmamalıdır.
ERI
ş
KINLER
ENFEKSIYONUN TÜRÜ
DOZ
UYGULAMA SIKLI
ğ
I
Orta-ağır enfeksiyonlar
500 mg-1 gram
6-8 saatte bir
Duyarlı Gram pozitif kokların
yol açtığı hafif enfeksiyonlar
250-500 mg
8 saatte bir
2/11
Akut, komplikasyonsuz idrar
yolu enfeksiyonları
1 gram
12 saatte bir
Pnömokoksik pnömoni
500 mg
12 saatte bir
Ağır, hayatı tehdit eden
enfeksiyonlar (endokardit,
septisemi gibi)*
1 gram- 1.5 gram
6 saatte bir
*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.
PERIOPERATIF PROFILAKTIK KULLANIM
Kontaminasyonlu
ya
da
kontaminasyon
riski
bulunan
cerrahi
girişimlerde,
postoperatif
enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir:
a. Ameliyat başlamadan ½-1 saat önce, intravenöz ya da
intramüsküler yoldan 1 gram uygulanır.
b. Uzun süreli
cerrahi
girişimlerde (örneğin 2 saat
ya da
daha uzun), ameliyat sırasında
intrav