CEFOTAXIMA SANDOZ

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

CEFOTAXIMA

Available from:

SANDOZ S.P.A.

ATC code:

J01DD01

INN (International Name):

CEFOTAXIMA

Units in package:

" 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE "1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; " 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE

Class:

N

Therapeutic area:

CEFOTAXIMA

Product summary:

035483015 - 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035483027 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035483039 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo
CEFOTAXIMA SANDOZ® 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CEFOTAXIMA SANDOZ® 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
CEFOTAXIMA SANDOZ® 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico betalattamico del gruppo delle cefalosporine.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o
presunta origine da germi Gram-negativi "difficili" o da flora mista
con
presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In
dette
infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare: nei pazienti
defedati
e/o immunodepressi. È indicato, inoltre, nella profilassi delle
infezioni
chirurgiche.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità alle cefalosporine.
•
Pazienti con un’anamnesi di ipersensibilità a Cefotaxima e/o a
qualsiasi
eccipiente di Cefotaxima Sandoz.
Tra penicilline e cefalosporine possono verificarsi reazioni
allergiche
crociate (vedere il paragrafo Precauzioni per l’uso)
Per forme farmaceutiche contenenti lidocaina:
•
anamnesi nota di ipersensibilità a lidocaina o ad altri anestetici
locali di
tipo amidico
•
blocco cardiaco non regolato
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_AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 –
00187 Roma - Tel. [phone] -_
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
grave insufficienza cardiaca
•
somministrazione per via endovenosa
•
lattanti di età inferiore ai

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFOTAXIMA Sandoz® 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
CEFOTAXIMA Sandoz® 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
CEFOTAXIMA Sandoz® 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFOTAXIMA Sandoz 1g/4 ml
polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
Un flaconcino di polvere contiene: cefotaxima sodica 1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxima).
CEFOTAXIMA Sandoz 1g/4 ml
polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Un flaconcino di polvere contiene: cefotaxima sodica 1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxima).
CEFOTAXIMA Sandoz 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
Un flaconcino di polvere contiene: cefotaxima sodica 2,096 g
(corrispondenti a 2 g di cefotaxima).
Per gli eccipienti: vedi 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
CEFOTAXIMA Sandoz 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
CEFOTAXIMA Sandoz 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
CEFOTAXIMA Sandoz 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o
presunta origine da germi Gram-negativi "difficili" o da flora mista
con
presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In
dette
infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare: nei pazienti
defedati e/o immunodepressi. È indicato, inoltre, nella profilassi
delle
infezioni chirurgiche.
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